Icke-kontrast magnetisk resonans angiografi bedömning av patienter som remitterats för transkateter aortaklaffimplantation
20 december 2016 uppdaterad av: Troy LaBounty, University of Michigan
Kan icke-kontrast magnetisk resonansangiografi exakt definiera arteriell åtkomst och aortarotsanatomi hos patienter som remitteras för transkateter aortaklaffimplantation?
Det övergripande syftet med detta förslag är att undersöka genomförbarheten och noggrannheten av icke-kontrastmagnetisk resonansangiografi (MRA) för att heltäckande utvärdera individer som hänvisats till transkateter aortaklaffimplantation (TAVI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att inkludera patienter som genomgår kliniskt indikerad datortomografiangiografi för utvärdering av eventuell transkateter-aortaklaffimplantation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med svår aortastenos remitteras för eventuell transkateter aortaklaffimplantation med kliniskt indikerad datortomografi
Exklusions kriterier:
- Oförmåga eller ovilja att samtycka
- Oförmåga att genomföra magnetisk resonanstomografi (MRI) studie
- Kontraindikation för MRT
- Deltagande i ytterligare en forskningsstudie
- Icke-diagnostisk datortomografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minimal luminal storlek för aorta och ileofemorala artärer
Tidsram: 3 timmar
|
Jämför luminal diameter för varje segment av ileofemorala artärer och aorta mellan MRI och CT
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graderad bildkvalitet
Tidsram: 3 timmar
|
Jämför graderad bildkvalitet för ileofemorala artärer, aorta och aorta annulus mellan MRT och CT
|
3 timmar
|
|
Ringformig storlek
Tidsram: 3 timmar
|
Jämför ringformig diameter, area och omkrets mellan MRT och CT
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Troy M LaBounty, M.D., University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
11 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00070087
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .