Valutazione dell'angiografia con risonanza magnetica senza contrasto dei pazienti sottoposti a impianto di valvola aortica transcatetere
20 dicembre 2016 aggiornato da: Troy LaBounty, University of Michigan
L'angiografia con risonanza magnetica senza mezzo di contrasto può definire con precisione l'accesso arterioso e l'anatomia della radice aortica nei pazienti sottoposti a impianto di valvola aortica transcatetere?
L'obiettivo generale di questa proposta è esaminare la fattibilità e l'accuratezza dell'angiografia con risonanza magnetica senza contrasto (MRA) per valutare in modo completo le persone indirizzate all'impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio includerà pazienti sottoposti a angiografia con tomografia computerizzata clinicamente indicata per la valutazione di un possibile impianto di valvola aortica transcatetere.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con stenosi aortica grave indirizzati per possibile impianto di valvola aortica transcatetere con tomografia computerizzata clinicamente indicata
Criteri di esclusione:
- Incapacità o mancanza di volontà di acconsentire
- Incapacità di completare lo studio di risonanza magnetica (MRI).
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Partecipazione ad un altro studio di ricerca
- Scansione di tomografia computerizzata non diagnostica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensione luminale minima per aorta e arterie ileofemorali
Lasso di tempo: 3 ore
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Confronta il diametro luminale per ciascun segmento delle arterie ileofemorali e dell'aorta tra RM e TC
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3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità dell'immagine graduata
Lasso di tempo: 3 ore
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Confronta la qualità dell'immagine graduata per le arterie ileofemorali, l'aorta e l'anulus aortico tra risonanza magnetica e TC
|
3 ore
|
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Dimensione anulare
Lasso di tempo: 3 ore
|
Confronta il diametro anulare, l'area e il perimetro tra MRI e CT
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Troy M LaBounty, M.D., University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
11 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00070087
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