Transkatetri-aorttaläpän implantaatioon lähetettyjen potilaiden ei-kontrastimagneettinen resonanssiangiografia
tiistai 20. joulukuuta 2016 päivittänyt: Troy LaBounty, University of Michigan
Voiko kontrastiton magneettiresonanssiangiografia määrittää tarkasti valtimon pääsyn ja aortan juuren anatomian potilailla, joille on lähetetty transkatetri-aorttaläpän implantaatio?
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tutkia ei-kontrastimagneettisen resonanssiangiografian (MRA) toteutettavuutta ja tarkkuutta, jotta voidaan arvioida kattavasti henkilöitä, joille on lähetetty transkatetri-aorttaläpän implantaatio (TAVI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu tietokonetomografiaangiografia mahdollisen transkatetrin aorttaläpän implantaation arvioimiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on vaikea aorttastenoosi, jolle on lähetetty mahdollista transkatetri-aorttaläpän implantaatiota kliinisesti indikoidulla tietokonetomografiakuvauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus suostua
- Kyvyttömyys suorittaa magneettikuvaustutkimusta (MRI).
- MRI:n vasta-aihe
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Ei-diagnostinen tietokonetomografia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimaalinen luminaalinen koko aortalle ja ileofemoraalisille valtimoille
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Vertaa luminaalista halkaisijaa ileofemoraalisten valtimoiden ja aortan kunkin segmentin osalta MRI:n ja CT:n välillä
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvosteltu kuvanlaatu
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Vertaa ileofemoraalisten valtimoiden, aortan ja aortan renkaan asteittaista kuvanlaatua MRI:n ja CT:n välillä
|
3 tuntia
|
|
Rengasmainen koko
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Vertaa renkaan halkaisijaa, pinta-alaa ja kehää MRI:n ja CT:n välillä
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Troy M LaBounty, M.D., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00070087
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .