- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02007967
Ikke-kontrast magnetisk resonans angiografi vurdering af patienter henvist til transkateter aortaklapimplantation
20. december 2016 opdateret af: Troy LaBounty, University of Michigan
Kan ikke-kontrast magnetisk resonans angiografi nøjagtigt definere arteriel adgang og aortarodsanatomi hos patienter, der henvises til transkateter aortaklapimplantation?
Det overordnede formål med dette forslag er at undersøge gennemførligheden og nøjagtigheden af ikke-kontrast magnetisk resonansangiografi (MRA) for en omfattende evaluering af personer, der henvises til transkateter aortaklapimplantation (TAVI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter, der gennemgår klinisk indiceret computertomografi-angiografi til evaluering for mulig transkateter-aortaklapimplantation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med svær aortastenose henvist til mulig transkateter aortaklapimplantation med klinisk indiceret computertomografi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller vilje til at give samtykke
- Manglende evne til at gennemføre magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse
- Kontraindikation til MR
- Deltagelse i en anden forskningsundersøgelse
- Ikke-diagnostisk computertomografi scanning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal luminal størrelse for aorta og ileofemorale arterier
Tidsramme: 3 timer
|
Sammenlign luminal diameter for hvert segment af de ileofemorale arterier og aorta mellem MR og CT
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graderet billedkvalitet
Tidsramme: 3 timer
|
Sammenlign graderet billedkvalitet for ileofemorale arterier, aorta og aorta-annulus mellem MR og CT
|
3 timer
|
|
Ringformet størrelse
Tidsramme: 3 timer
|
Sammenlign ringformet diameter, areal og omkreds mellem MR og CT
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Troy M LaBounty, M.D., University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2013
Først opslået (SKØN)
11. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00070087
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortaklapstenose
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktiv, ikke rekrutterendePCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.AfsluttetLumbal Spine Stenosis Central CanalForenede Stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballon | Stent til eluering af lægemidlerKina
-
N.N. Priorov National Medical Research Center of...Pirogov National Medical Surgical Center; Burdenko Neurosurgery InstituteRekrutteringDegeneration Lændehvirvelsøjlen | Sagittal ubalance | LUMBAR STENOSIS | Lumbal dekompressionRusland
-
Zunyi Medical CollegeAfsluttetAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom | De Novo StenosisKina
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuLumbal Spinal Stenosis med bilateral nedre ekstremitet radikulopati
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | Perkutan koronar intervention | De Novo StenosisKina