Transzkatéteres aortabillentyű beültetésre beutalt betegek nem kontraszt mágneses rezonancia angiográfiás vizsgálata
2016. december 20. frissítette: Troy LaBounty, University of Michigan
A nem kontrasztos mágneses rezonancia angiográfia pontosan meghatározhatja az artériás hozzáférést és az aorta gyökér anatómiáját a transzkatéteres aortabillentyű beültetésre javasolt betegeknél?
E javaslat általános célja a nem kontrasztos mágneses rezonancia angiográfia (MRA) megvalósíthatóságának és pontosságának vizsgálata a transzkatéteres aortabillentyű beültetésre (TAVI) beutalt személyek átfogó értékelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan betegeket foglal magában, akik klinikailag indokolt számítógépes tomográfiás angiográfiás vizsgálaton esnek át az esetleges transzkatéteres aortabillentyű beültetés értékelése céljából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos aorta szűkületben szenvedő felnőttek esetleges transzkatéteres aortabillentyű beültetésre utalva klinikailag indokolt komputertomográfiás képalkotással
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség vagy nem hajlandó beleegyezni
- A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatának képtelensége
- Az MRI ellenjavallata
- Részvétel egy másik kutatásban
- Nem diagnosztikai célú számítógépes tomográfia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minimális luminális méret az aorta és az ileofemoralis artériák számára
Időkeret: 3 óra
|
Hasonlítsa össze az ileofemoralis artériák és az aorta egyes szegmenseinek luminális átmérőjét az MRI és a CT között
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Osztályozott képminőség
Időkeret: 3 óra
|
Hasonlítsa össze az ileofemoralis artériák, az aorta és az aortagyűrű osztályozott képminőségét az MRI és a CT között
|
3 óra
|
|
Gyűrűs méret
Időkeret: 3 óra
|
Hasonlítsa össze a gyűrű átmérőjét, területét és kerületét az MRI és a CT között
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Troy M LaBounty, M.D., University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00070087
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .