Бесконтрастная магнитно-резонансная ангиография для оценки пациентов, направленных на транскатетерную имплантацию аортального клапана
20 декабря 2016 г. обновлено: Troy LaBounty, University of Michigan
Может ли магнитно-резонансная ангиография без контраста точно определить артериальный доступ и анатомию корня аорты у пациентов, направленных на транскатетерную имплантацию аортального клапана?
Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы изучить возможность и точность бесконтрастной магнитно-резонансной ангиографии (МРА) для всесторонней оценки пациентов, направленных на транскатетерную имплантацию аортального клапана (TAVI).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включать пациентов, прошедших клинически показанную компьютерную томографическую ангиографию для оценки возможной транскатетерной имплантации аортального клапана.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с тяжелым аортальным стенозом, направленные на возможную транскатетерную имплантацию аортального клапана с клинически показанной компьютерной томографией
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание дать согласие
- Невозможность пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ)
- Противопоказания к МРТ
- Участие в другом исследовании
- Недиагностическая компьютерная томография
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальный размер просвета аорты и подвздошно-бедренных артерий
Временное ограничение: 3 часа
|
Сравните диаметр просвета для каждого сегмента подвздошно-бедренных артерий и аорты по данным МРТ и КТ.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцененное качество изображения
Временное ограничение: 3 часа
|
Сравните градуированное качество изображения подвздошно-бедренных артерий, аорты и аортального кольца между МРТ и КТ.
|
3 часа
|
|
Кольцевой размер
Временное ограничение: 3 часа
|
Сравните диаметр, площадь и периметр кольца на МРТ и КТ.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Troy M LaBounty, M.D., University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00070087
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .