Avaliação de Angiografia por Ressonância Magnética Sem Contraste de Pacientes Encaminhados para Implante de Válvula Aórtica Transcateter
20 de dezembro de 2016 atualizado por: Troy LaBounty, University of Michigan
A angiografia por ressonância magnética sem contraste pode definir com precisão o acesso arterial e a anatomia da raiz aórtica em pacientes encaminhados para implante transcateter de válvula aórtica?
O objetivo geral desta proposta é examinar a viabilidade e a precisão da angiografia por ressonância magnética (ARM) sem contraste para avaliar de forma abrangente os indivíduos encaminhados para implante percutâneo de válvula aórtica (TAVI).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluirá pacientes submetidos a angiografia por tomografia computadorizada clinicamente indicada para avaliação de possível implante de válvula aórtica transcateter.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com estenose aórtica grave encaminhados para possível implante de válvula aórtica transcateter com tomografia computadorizada clinicamente indicada
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de consentir
- Incapacidade de concluir o estudo de ressonância magnética (MRI)
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Participação em outro estudo de pesquisa
- Tomografia computadorizada não diagnóstica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho luminal mínimo para aorta e artérias ileofemorais
Prazo: 3 horas
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Compare o diâmetro luminal para cada segmento das artérias ileofemorais e aorta entre ressonância magnética e tomografia computadorizada
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de imagem graduada
Prazo: 3 horas
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Compare a qualidade de imagem graduada para artérias ileofemorais, aorta e anel aórtico entre ressonância magnética e tomografia computadorizada
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3 horas
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Tamanho anular
Prazo: 3 horas
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Compare diâmetro anular, área e perímetro entre ressonância magnética e tomografia computadorizada
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Troy M LaBounty, M.D., University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00070087
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