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- 임상시험 NCT02007967
경피적 대동맥 판막 이식을 위해 의뢰된 환자의 비조영 자기공명 혈관조영술 평가
2016년 12월 20일 업데이트: Troy LaBounty, University of Michigan
비조영 자기공명 혈관조영술이 경피적 대동맥 판막 이식을 의뢰받은 환자의 동맥 접근 및 대동맥 근위 해부학을 정확하게 정의할 수 있습니까?
이 제안의 전반적인 목적은 비조영 자기공명 혈관조영술(MRA)의 타당성과 정확성을 조사하여 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)이 필요한 개인을 종합적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 경피적 대동맥 판막 이식 가능성에 대한 평가를 위해 임상적으로 지시된 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술을 받는 환자가 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 중증 대동맥판막 협착증이 있는 성인에게 임상적으로 표시된 컴퓨터 단층촬영 영상으로 가능한 경피적 대동맥 판막 이식을 의뢰했습니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없거나 동의하지 않음
- 자기 공명 영상(MRI) 연구를 완료할 수 없음
- MRI에 대한 금기
- 다른 연구에 참여
- 비 진단 컴퓨터 단층 촬영 스캔
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대동맥 및 회장대퇴동맥의 최소 내강 크기
기간: 3 시간
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MRI와 CT 사이의 회대퇴 동맥 및 대동맥의 각 분절에 대한 내강 직경 비교
|
3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단계별 이미지 품질
기간: 3 시간
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MRI와 CT 사이의 회대퇴 동맥, 대동맥 및 대동맥 고리에 대한 등급화된 이미지 품질 비교
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3 시간
|
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환형 크기
기간: 3 시간
|
MRI와 CT 사이의 환형 직경, 면적 및 둘레 비교
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Troy M LaBounty, M.D., University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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