Evaluación de angiografía por resonancia magnética sin contraste de pacientes remitidos para implante percutáneo de válvula aórtica
20 de diciembre de 2016 actualizado por: Troy LaBounty, University of Michigan
¿Puede la angiografía por resonancia magnética sin contraste definir con precisión el acceso arterial y la anatomía de la raíz aórtica en pacientes remitidos para implante percutáneo de válvula aórtica?
El objetivo general de esta propuesta es examinar la viabilidad y la precisión de la angiografía por resonancia magnética (ARM) sin contraste para evaluar exhaustivamente a las personas remitidas para el implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluirá pacientes que se sometan a una angiografía por tomografía computarizada clínicamente indicada para evaluar la posible implantación de una válvula aórtica transcatéter.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con estenosis aórtica grave referidos para posible implante transcatéter de válvula aórtica con imágenes de tomografía computarizada clínicamente indicadas
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento
- Incapacidad para completar el estudio de imágenes por resonancia magnética (IRM)
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Participación en otro estudio de investigación.
- Tomografía computarizada no diagnóstica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño luminal mínimo para la aorta y las arterias ileofemorales
Periodo de tiempo: 3 horas
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Compare el diámetro luminal de cada segmento de las arterias ileofemorales y la aorta entre MRI y CT
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de imagen graduada
Periodo de tiempo: 3 horas
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Compare la calidad de imagen graduada de las arterias ileofemorales, la aorta y el anillo aórtico entre la resonancia magnética y la tomografía computarizada
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3 horas
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Tamaño anular
Periodo de tiempo: 3 horas
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Compare el diámetro anular, el área y el perímetro entre MRI y CT
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Troy M LaBounty, M.D., University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00070087
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