若い円錐角膜における従来のコラーゲン架橋 (PED-CXL)
2013年12月12日 更新者：Dr.ANAND PARTHASARATHY, Dr. Ramesh Hariharan、Vasan Eye Care Hospital
若い円錐角膜における従来のコラーゲン架橋の評価。
円錐角膜は、角膜の進行性のスティープ化と菲薄化、および高度の近視性乱視を特徴とする慢性進行性の非炎症性疾患であり、このような個人の視力低下の原因となっています。 円錐角膜は、若い患者では、症状がより進行しているようです。
研究者らは、円錐角膜と診断された若い患者における従来のコラーゲン架橋の有効性を評価する予定です。
調査の概要
詳細な説明
円錐角膜は、進行性の角膜菲薄化、急峻な角膜湾曲を特徴とする進行性拡張性角膜障害であり、通常は高度の不規則な近視性乱視を伴います。
若い患者の円錐角膜に関する主な問題は次のとおりです。
- 大人と比較して、若い円錐角膜の急速な進行率。
- 若い角膜の生体力学的特性が悪い。
- 生活の質が非常に低くなる素因となる、視力の質の低下。
- 若い患者では、角膜形成術後の合併症と失敗の割合が高い。
研究者らは、角膜測定指数と視力に関して、若い円錐角膜患者における従来のコラーゲン架橋の有効性を評価する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tamil Nadu
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Chennai、Tamil Nadu、インド、600015
- Vasan Eye Care Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以下の患者。
- -受診時に円錐角膜を有すると診断され、治療後の定期的なフォローアップを希望する患者。
除外基準:
- 円錐角膜以外の異常な地形を引き起こす疾患。
- 視力低下の素因となる眼の状態（網膜、レンズの問題）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来のCXL
架橋は、標準プロトコールに従って、低浸透圧リボフラビンを使用して角膜を飽和させた後、上皮デブリドマンおよびエネルギー密度 3 ミリワット/平方センチメートルの 370 nm の紫外光を使用して行われました。
手順には、リボフラビンと蒸留水を 2 分ごとに交互に使用しました。
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低浸透圧リボフラビン（
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜指数の変化
時間枠：1ヶ月
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最も急峻で最も平坦な子午線での角膜計測の測定値は、平均 K 測定値とともに、架橋後 1 か月で従来のコラーゲン架橋技術を使用して治療前と治療後に比較されました。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力の改善
時間枠：12ヶ月
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視覚リハビリテーションの比較は、治療後 1、3、6、12 ヶ月の治療前と治療後に、スネレン線数と小数に変換された最高矯正視力 (B.C.V.A) に改善が見られるように行われました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dr.Anand Parthasarathy、Vasan Eye Care Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vinciguerra P, Albe E, Frueh BE, Trazza S, Epstein D. Two-year corneal cross-linking results in patients younger than 18 years with documented progressive keratoconus. Am J Ophthalmol. 2012 Sep;154(3):520-6. doi: 10.1016/j.ajo.2012.03.020. Epub 2012 May 24.
- Chatzis N, Hafezi F. Progression of keratoconus and efficacy of pediatric [corrected] corneal collagen cross-linking in children and adolescents. J Refract Surg. 2012 Nov;28(11):753-8. doi: 10.3928/1081597X-20121011-01. Erratum In: J Refract Surg. 2013 Jan;29(1):72.
- Caporossi A, Mazzotta C, Baiocchi S, Caporossi T, Denaro R, Balestrazzi A. Riboflavin-UVA-induced corneal collagen cross-linking in pediatric patients. Cornea. 2012 Mar;31(3):227-31. doi: 10.1097/ico.0b013e31822159f6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月12日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。