Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konwencjonalne sieciowanie kolagenu w młodym stożku rogówki (PED-CXL)

12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Dr.ANAND PARTHASARATHY, Dr. Ramesh Hariharan, Vasan Eye Care Hospital

Ocena konwencjonalnego sieciowania kolagenu w młodym stożku rogówki.

Stożek rogówki to przewlekła postępująca choroba niezapalna charakteryzująca się postępującym stromością i ścieńczeniem rogówki oraz dużym astygmatyzmem krótkowzrocznym, co odpowiada za słabą ostrość wzroku u takich osób. Stożek rogówki wydaje się być bardziej zaawansowany w prezentacji u młodych pacjentów.

Badacze zamierzają ocenić skuteczność konwencjonalnego sieciowania kolagenu u młodych pacjentów ze zdiagnozowanym stożkiem rogówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stożek rogówki to postępujące zaburzenie ektatyczne rogówki charakteryzujące się postępującym ścieńczeniem rogówki, stromymi krzywiznami rogówki i zwykle związane z dużym nieregularnym astygmatyzmem krótkowzrocznym.

Główne problemy dotyczące stożka rogówki u młodych pacjentów to;

  1. Szybkie tempo progresji w młodych rogówkach keratokonicznych w porównaniu z dorosłymi.
  2. Słabe właściwości biomechaniczne młodych rogówek.
  3. Słaba jakość widzenia, która predysponuje do bardzo złej jakości życia.
  4. Wysokie wskaźniki powikłań i niepowodzeń po keratoplastyce u młodych pacjentów.

Badacze zamierzają ocenić skuteczność konwencjonalnego sieciowania kolagenu u młodych pacjentów ze stożkiem rogówki pod kątem wskaźników keratometrycznych i ostrości wzroku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600015
        • Vasan Eye Care Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i poniżej.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano stożek rogówki w chwili zgłoszenia i chętni do regularnych wizyt kontrolnych po leczeniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda choroba powodująca nieprawidłową topografię, inna niż stożek rogówki.
  • Wszelkie schorzenia oczu predysponujące do słabego widzenia (problemy z siatkówką, soczewkami)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konwencjonalny CXL
Sieciowanie przeprowadzono zgodnie ze standardowym protokołem, stosując hipoosmolarną ryboflawinę do wysycenia rogówki po oczyszczeniu nabłonka i światło ultrafioletowe o długości fali 370 nm i gęstości energii 3 miliwaty/cm2. Do zabiegu stosowano ryboflawinę i wodę destylowaną naprzemiennie co 2 minuty.
Promieniowanie: Konwencjonalny CXL
Sieciowanie przeprowadzono zgodnie ze standardowym protokołem przy użyciu hipoosmolarnej ryboflawiny (
Inne nazwy:
  • Konwencjonalne sieciowanie kolagenu, C3R, protokół drezdeński.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników keratometrycznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odczyty keratometryczne w najbardziej stromych i płaskich meridianach, wraz ze średnimi odczytami K, porównano przed i po leczeniu przy użyciu konwencjonalnej techniki sieciowania kolagenu po 1 miesiącu od sieciowania.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa widzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie rehabilitacji wzroku przeprowadzono jako poprawę odnotowaną w liczbach linii Snellena i najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA) przeliczoną na ułamki dziesiętne, przed i po leczeniu 1,3,6,12 miesięcy po leczeniu.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vasan Eye Care Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr.Anand Parthasarathy, Vasan Eye Care Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PED_CXL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na Konwencjonalny CXL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj