Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konvenční zesítění kolagenu u mladého keratokonu (PED-CXL)

12. prosince 2013 aktualizováno: Dr.ANAND PARTHASARATHY, Dr. Ramesh Hariharan, Vasan Eye Care Hospital

Hodnocení konvenčního zesíťování kolagenu u mladého keratokonu.

Keratokonus je chronické progresivní nezánětlivé onemocnění charakterizované progresivním ztenčením a ztenčením rohovky a vysokým myopickým astigmatismem, což je příčinou špatné zrakové ostrosti u těchto jedinců. Keratokonus se zdá být pokročilejší při prezentaci u mladých pacientů.

Výzkumníci mají v úmyslu vyhodnotit účinnost konvenčního zesíťování kolagenu u mladých pacientů s diagnostikovaným keratokonem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Keratokonus je progresivní ektatická porucha rohovky charakterizovaná progresivním ztenčováním rohovky, strmým zakřivením rohovky a obvykle spojená s vysokým nepravidelným myopickým astigmatismem.

Hlavní problémy týkající se keratokonu u mladých pacientů jsou;

  1. Rychlá rychlost progrese u mladých keratokonických rohovek ve srovnání s dospělými.
  2. Špatné biomechanické vlastnosti mladých rohovek.
  3. Špatná kvalita vidění, která předurčuje k velmi špatné kvalitě života.
  4. Vysoká míra komplikací a selhání po keratoplastice u mladých pacientů.

Výzkumníci mají v úmyslu vyhodnotit účinnost konvenčního zesíťování kolagenu u mladých pacientů s keratokonusem s ohledem na keratometrické indexy a zrakovou ostrost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600015
        • Vasan Eye Care Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a méně.
  • Pacienti, u kterých byl při prezentaci diagnostikován keratokonus a kteří jsou ochotni podstoupit kontrolu v pravidelných intervalech po léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli onemocnění způsobující abnormální topografii jiné než keratokonus.
  • Jakékoli oční onemocnění predisponující ke špatnému vidění (sítnice, problémy s čočkou)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konvenční CXL
Síťování bylo provedeno podle standardního protokolu s použitím hypoosmolárního riboflavinu k nasycení rohovky po epiteliálním debridementu a ultrafialovým světlem 370 nm s hustotou energie 3 miliwatty/cm2 s riboflavinem a destilovanou vodou střídající se každé 2 minuty.
Záření: Konvenční CXL
Síťování bylo provedeno podle standardního protokolu s použitím hypoosmolárního riboflavinu (
Ostatní jména:
  • Konvenční zesíťování kolagenu, C3R, Drážďanský protokol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna keratometrických indexů
Časové okno: 1 měsíce
Keratometrické hodnoty v nejstrmějších a nejplošších meridiánech spolu s průměrnými hodnotami K byly porovnány před a po ošetření pomocí konvenční techniky zesíťování kolagenu 1 měsíc po zesíťování.
1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení vidění
Časové okno: 12 měsíců
Srovnání zrakové rehabilitace bylo provedeno jako zlepšení zaznamenaná v číslech Snellenových linií a nejlépe korigovaná zraková ostrost (B.C.V.A) převedená na desetinná místa, před a po léčbě 1, 3, 6, 12 měsíců po léčbě.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vasan Eye Care Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr.Anand Parthasarathy, Vasan Eye Care Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PED_CXL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční CXL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit