年轻圆锥角膜中的常规胶原蛋白交联 (PED-CXL)
2013年12月12日 更新者：Dr.ANAND PARTHASARATHY, Dr. Ramesh Hariharan、Vasan Eye Care Hospital
年轻圆锥角膜中常规胶原蛋白交联的评价。
圆锥角膜是一种慢性进行性非炎症性疾病，其特征是角膜进行性变陡和变薄以及高度近视散光，是此类患者视力不佳的原因。 在年轻患者中，圆锥角膜似乎更晚期。
研究人员打算评估传统胶原蛋白交联对诊断为圆锥角膜的年轻患者的有效性。
研究概览
详细说明
圆锥角膜是一种进行性扩张角膜疾病，其特征是进行性角膜变薄、角膜曲率陡峭，通常伴有高度不规则近视散光。
年轻患者圆锥角膜的主要问题是：
- 与成人相比，年轻圆锥角膜的进展速度很快。
- 年轻角膜的生物力学性能差。
- 视力质量差，导致生活质量非常差。
- 年轻患者角膜移植术后并发症和失败率高。
研究人员打算在角膜曲率指数和视力方面评估传统胶原蛋白交联对年轻圆锥角膜患者的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai、Tamil Nadu、印度、600015
- Vasan Eye Care Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以下患者。
- 就诊时被诊断患有圆锥角膜并愿意在治疗后定期随访的患者。
排除标准：
- 除圆锥角膜外，任何引起地形异常的疾病。
- 任何导致视力不佳的眼部疾病（视网膜、晶状体问题）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：常规CXL
根据标准方案进行交联，使用低渗核黄素在上皮清创后使角膜饱和，并使用 370nm 的紫外线，能量密度为 3 毫瓦/平方厘米
每 2 分钟交替使用核黄素和蒸馏水。
|
根据标准方案使用低渗核黄素进行交联（
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜曲率指数的变化
大体时间：1个月
|
在交联后 1 个月，使用传统的胶原蛋白交联技术比较治疗前后最陡和最平坦经络的角膜曲率读数以及平均 K 读数。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善视力
大体时间：12个月
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视觉康复的比较是在 Snellen 线数和最佳矫正视力 (B.C.V.A) 转换为小数、治疗前和治疗后 1、3、6、12 个月时观察到的改善情况下进行的。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr.Anand Parthasarathy、Vasan Eye Care Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vinciguerra P, Albe E, Frueh BE, Trazza S, Epstein D. Two-year corneal cross-linking results in patients younger than 18 years with documented progressive keratoconus. Am J Ophthalmol. 2012 Sep;154(3):520-6. doi: 10.1016/j.ajo.2012.03.020. Epub 2012 May 24.
- Chatzis N, Hafezi F. Progression of keratoconus and efficacy of pediatric [corrected] corneal collagen cross-linking in children and adolescents. J Refract Surg. 2012 Nov;28(11):753-8. doi: 10.3928/1081597X-20121011-01. Erratum In: J Refract Surg. 2013 Jan;29(1):72.
- Caporossi A, Mazzotta C, Baiocchi S, Caporossi T, Denaro R, Balestrazzi A. Riboflavin-UVA-induced corneal collagen cross-linking in pediatric patients. Cornea. 2012 Mar;31(3):227-31. doi: 10.1097/ico.0b013e31822159f6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月5日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月12日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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