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Crosslinking convenzionale del collagene nel giovane cheratocono (PED-CXL)

12 dicembre 2013 aggiornato da: Dr.ANAND PARTHASARATHY, Dr. Ramesh Hariharan, Vasan Eye Care Hospital

Valutazione della reticolazione convenzionale del collagene nel giovane cheratocono.

Il cheratocono è una malattia cronica progressiva non infiammatoria caratterizzata da un progressivo incurvamento e assottigliamento della cornea e da un elevato astigmatismo miopico, che in tali individui è responsabile della scarsa acuità visiva. Il cheratocono sembra essere più avanzato alla presentazione, nei pazienti giovani.

I ricercatori intendono valutare l'efficacia della reticolazione convenzionale del collagene nei giovani pazienti con diagnosi di cheratocono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cheratocono è un disturbo corneale ectasico progressivo caratterizzato da assottigliamento corneale progressivo, curve corneali ripide e solitamente associato ad astigmatismo miopico irregolare elevato.

I maggiori problemi riguardanti il ​​cheratocono nei pazienti giovani sono;

  1. Rapidi tassi di progressione nelle giovani cornee cheratoconiche rispetto agli adulti.
  2. Scarse proprietà biomeccaniche delle giovani cornee.
  3. Scarsa qualità della vista, che predispone a una pessima qualità della vita.
  4. Alti tassi di complicanze e fallimento post cheratoplastica in pazienti giovani.

I ricercatori intendono valutare l'efficacia della reticolazione convenzionale del collagene nei giovani pazienti con cheratocono per quanto riguarda gli indici cheratometrici e l'acuità visiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600015
        • Vasan Eye Care Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o inferiore a 18 anni.
  • Pazienti con diagnosi di cheratocono all'esordio e disposti a un follow-up a intervalli regolari dopo il trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia che causa una topografia anormale diversa dal cheratocono.
  • Qualsiasi condizione oculare che predispone alla scarsa visione (problemi alla retina, al cristallino)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CXL convenzionale
La reticolazione è stata eseguita secondo il protocollo standard utilizzando riboflavina ipo-osmolare per saturare la cornea dopo lo sbrigliamento epiteliale e luce ultravioletta di 370 nm con densità di energia di 3 milliwatt/cmq per la procedura è stata utilizzata riboflavina e acqua distillata alternata ogni 2 minuti.
Radiazione: CXL convenzionale
La reticolazione è stata eseguita secondo il protocollo standard utilizzando riboflavina ipo-osmolare (
Altri nomi:
  • Cross linking convenzionale del collagene, C3R, protocollo di Dresda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione degli indici cheratometrici
Lasso di tempo: 1 mese
Le letture cheratometriche nei meridiani più ripidi e più piatti, insieme alle letture K medie, sono state confrontate prima e dopo il trattamento utilizzando la tecnica convenzionale di reticolazione del collagene a 1 mese dopo la reticolazione.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della vista
Lasso di tempo: 12 mesi
Il confronto della riabilitazione visiva è stato effettuato come miglioramenti rilevati nei numeri delle linee di Snellen e nella migliore acuità visiva corretta (B.C.V.A) convertita in decimali, prima e dopo il trattamento a 1,3,6,12 mesi dopo il trattamento.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vasan Eye Care Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr.Anand Parthasarathy, Vasan Eye Care Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PED_CXL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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