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젊은 원추각막의 기존 콜라겐 가교 (PED-CXL)

2013년 12월 12일 업데이트: Dr.ANAND PARTHASARATHY, Dr. Ramesh Hariharan, Vasan Eye Care Hospital

젊은 원추각막에서 기존 콜라겐 가교결합의 평가

원추 각막은 각막의 진행성 가파름 및 얇아짐 및 높은 근시성 난시를 특징으로 하는 만성 진행성 비염증성 장애로, 이러한 개인의 시력 저하를 설명합니다. 원추 각막은 젊은 환자에서 더 진행된 것으로 보입니다.

연구자들은 원추 각막 진단을 받은 젊은 환자에서 기존의 콜라겐 교차 결합의 효과를 평가할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

원추 각막은 진행성 각막 얇아짐, 급격한 각막 곡률을 특징으로 하는 진행성 각막 장애로, 일반적으로 높은 불규칙 근시 난시와 관련이 있습니다.

젊은 환자의 원추 각막과 관련된 주요 문제는 다음과 같습니다.

  1. 성인에 비해 젊은 각막 각막의 진행 속도가 빠릅니다.
  2. 어린 각막의 열악한 생체역학적 특성.
  3. 삶의 질이 매우 열악한 경향이 있는 시력 저하.
  4. 젊은 환자에서 각막이식술 후 합병증 및 실패율이 높습니다.

연구자들은 각막 지표 및 시력과 관련하여 젊은 원추각막 환자에서 기존의 콜라겐 가교결합의 효과를 평가하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600015
        • Vasan Eye Care Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이하 환자.
  • 내원 시 원추각막 진단을 받고 치료 후 정기적인 추적 관찰을 원하는 환자.

제외 기준:

  • 원추 각막 이외의 비정상적인 지형을 일으키는 모든 질병.
  • 시력 저하에 취약한 모든 안과 질환(망막, 수정체 문제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존 CXL
상피 괴사조직 제거 후 각막을 포화시키기 위해 저삼투압 리보플라빈을 사용하고 에너지 밀도가 3밀리와트/sq.cm인 370nm의 자외선을 사용하여 표준 프로토콜에 따라 가교를 수행했습니다. 2분마다 리보플라빈과 증류수를 번갈아 가며 시술하였다.
방사능: 기존 CXL
가교는 저 삼투압 리보플라빈을 사용하여 표준 프로토콜에 따라 수행되었습니다(
다른 이름들:
  • 기존의 콜라겐 가교, C3R, 드레스덴 프로토콜.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 지표의 변화
기간: 1개월
평균 K 판독값과 함께 가장 가파른 경선과 가장 평평한 경선의 각막 측정 판독값을 기존의 콜라겐 가교 기술을 사용하여 치료 전과 치료 후 교차 결합 후 1개월에 비교했습니다.
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력 개선
기간: 12 개월
시각 재활의 비교는 치료 후 1,3,6,12개월에 치료 전과 치료 후 십진수로 변환된 Snellen 라인 번호와 최고 교정 시력(B.C.V.A)에 나타난 개선으로 이루어졌습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vasan Eye Care Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Dr.Anand Parthasarathy, Vasan Eye Care Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PED_CXL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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