Crosslinking de colágeno convencional em ceratocone jovem (PED-CXL)
12 de dezembro de 2013 atualizado por: Dr.ANAND PARTHASARATHY, Dr. Ramesh Hariharan, Vasan Eye Care Hospital
Avaliação do Crosslinking de Colágeno Convencional em Ceratocone Jovem.
O ceratocone é uma doença crônica progressiva não inflamatória caracterizada por aumento progressivo e adelgaçamento da córnea e alto astigmatismo míope, responsável por baixa acuidade visual nesses indivíduos. O ceratocone parece ser mais avançado na apresentação, em pacientes jovens.
Os pesquisadores pretendem avaliar a eficácia do crosslinking de colágeno convencional em pacientes jovens diagnosticados com ceratocone.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O ceratocone é um distúrbio ectático progressivo da córnea caracterizado por afinamento progressivo da córnea, curvaturas acentuadas da córnea e geralmente associado a astigmatismo míope irregular elevado.
Os principais problemas relacionados ao ceratocone em pacientes jovens são;
- Taxas rápidas de progressão em córneas ceratocônicas jovens em comparação com adultos.
- Propriedades biomecânicas deficientes de córneas jovens.
- Má qualidade de visão, o que predispõe a uma qualidade de vida muito ruim.
- Altas taxas de complicações e insucesso pós ceratoplastia em pacientes jovens.
Os investigadores pretendem avaliar a eficácia do crosslinking de colágeno convencional em pacientes jovens com ceratocone em relação aos índices ceratométricos e acuidade visual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600015
- Vasan Eye Care Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou menos.
- Pacientes diagnosticados com ceratocone na apresentação e dispostos a acompanhamento em intervalos regulares após o tratamento.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença que cause topografia anormal, exceto ceratocone.
- Qualquer condição ocular que predisponha a visão deficiente (retiniana, problemas de lente)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CXL convencional
A reticulação foi feita de acordo com o protocolo padrão usando riboflavina hipoosmolar para saturar a córnea após desbridamento epitelial e luz ultravioleta de 370nm com densidade de energia de 3 miliwatts/cm2
com riboflavina e água destilada alternadas a cada 2 minutos.
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A reticulação foi feita de acordo com o protocolo padrão usando riboflavina hipo-osmolar (
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos índices ceratométricos
Prazo: 1 mês
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As leituras ceratométricas nos meridianos mais inclinados e planos, juntamente com as leituras K médias, foram comparadas antes e depois do tratamento usando a técnica convencional de reticulação de colágeno 1 mês após a reticulação.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na visão
Prazo: 12 meses
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A comparação da reabilitação visual foi feita como melhorias observadas nos números de linha de Snellen e melhor acuidade visual corrigida (B.C.V.A) convertida em decimais, pré e pós-tratamento em 1,3,6,12 meses após o tratamento.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Anand Parthasarathy, Vasan Eye Care Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vinciguerra P, Albe E, Frueh BE, Trazza S, Epstein D. Two-year corneal cross-linking results in patients younger than 18 years with documented progressive keratoconus. Am J Ophthalmol. 2012 Sep;154(3):520-6. doi: 10.1016/j.ajo.2012.03.020. Epub 2012 May 24.
- Chatzis N, Hafezi F. Progression of keratoconus and efficacy of pediatric [corrected] corneal collagen cross-linking in children and adolescents. J Refract Surg. 2012 Nov;28(11):753-8. doi: 10.3928/1081597X-20121011-01. Erratum In: J Refract Surg. 2013 Jan;29(1):72.
- Caporossi A, Mazzotta C, Baiocchi S, Caporossi T, Denaro R, Balestrazzi A. Riboflavin-UVA-induced corneal collagen cross-linking in pediatric patients. Cornea. 2012 Mar;31(3):227-31. doi: 10.1097/ico.0b013e31822159f6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PED_CXL
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