Réticulation conventionnelle du collagène chez les jeunes kératocônes (PED-CXL)
12 décembre 2013 mis à jour par: Dr.ANAND PARTHASARATHY, Dr. Ramesh Hariharan, Vasan Eye Care Hospital
Évaluation de la réticulation conventionnelle du collagène chez le jeune kératocône.
Le kératocône est un trouble chronique progressif non inflammatoire caractérisé par une pentification et un amincissement progressifs de la cornée et un astigmatisme myopique élevé, ce qui explique une mauvaise acuité visuelle chez ces personnes. Le kératocône semble être plus avancé à la présentation, chez les patients jeunes.
Les chercheurs ont l'intention d'évaluer l'efficacité de la réticulation conventionnelle du collagène chez les jeunes patients diagnostiqués avec un kératocône.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le kératocône est un trouble cornéen ectasique progressif caractérisé par un amincissement progressif de la cornée, des courbures cornéennes prononcées et généralement associé à un astigmatisme myopique irrégulier élevé.
Les problèmes majeurs concernant le kératocône chez les jeunes patients sont;
- Taux de progression rapide des jeunes cornées kératoconiques par rapport aux adultes.
- Mauvaises propriétés biomécaniques des jeunes cornées.
- Mauvaise qualité de vision, qui prédispose à une très mauvaise qualité de vie.
- Taux élevés de complications et d'échecs après kératoplastie chez les jeunes patients.
Les chercheurs ont l'intention d'évaluer l'efficacité de la réticulation conventionnelle du collagène chez les jeunes patients atteints de kératocône en ce qui concerne les indices kératométriques et l'acuité visuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600015
- Vasan Eye Care Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et moins.
- Patients diagnostiqués comme ayant un kératocône lors de la présentation et souhaitant être suivis à intervalles réguliers après le traitement.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie provoquant une topographie anormale autre que le kératocône.
- Toute affection oculaire prédisposant à une mauvaise vision (problèmes rétiniens, cristallins)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CXL conventionnel
La réticulation a été effectuée selon le protocole standard en utilisant de la riboflavine hypo-osmolaire pour saturer la cornée après un débridement épithélial et une lumière ultraviolette de 370 nm avec une densité d'énergie de 3 milliwatts/cm2
avec de la riboflavine et de l'eau distillée en alternance toutes les 2 minutes a été utilisé pour la procédure.
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La réticulation a été effectuée selon le protocole standard en utilisant de la riboflavine hypo-osmolaire (
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des indices kératométriques
Délai: 1 mois
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Les lectures kératométriques dans les méridiens les plus raides et les plus plats, ainsi que les lectures moyennes de K ont été comparées avant et après le traitement en utilisant la technique conventionnelle de réticulation du collagène à 1 mois après la réticulation.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la vision
Délai: 12 mois
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La comparaison de la réhabilitation visuelle a été effectuée en tant qu'améliorations notées dans les numéros de ligne Snellen et la meilleure acuité visuelle corrigée (B.C.V.A) convertie en décimales, avant et après le traitement à 1, 3, 6, 12 mois après le traitement.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr.Anand Parthasarathy, Vasan Eye Care Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vinciguerra P, Albe E, Frueh BE, Trazza S, Epstein D. Two-year corneal cross-linking results in patients younger than 18 years with documented progressive keratoconus. Am J Ophthalmol. 2012 Sep;154(3):520-6. doi: 10.1016/j.ajo.2012.03.020. Epub 2012 May 24.
- Chatzis N, Hafezi F. Progression of keratoconus and efficacy of pediatric [corrected] corneal collagen cross-linking in children and adolescents. J Refract Surg. 2012 Nov;28(11):753-8. doi: 10.3928/1081597X-20121011-01. Erratum In: J Refract Surg. 2013 Jan;29(1):72.
- Caporossi A, Mazzotta C, Baiocchi S, Caporossi T, Denaro R, Balestrazzi A. Riboflavin-UVA-induced corneal collagen cross-linking in pediatric patients. Cornea. 2012 Mar;31(3):227-31. doi: 10.1097/ico.0b013e31822159f6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Première publication (Estimation)
11 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PED_CXL
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