Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konventionel kollagen tværbinding i ung Keratoconus (PED-CXL)

12. december 2013 opdateret af: Dr.ANAND PARTHASARATHY, Dr. Ramesh Hariharan, Vasan Eye Care Hospital

Evaluering af konventionel kollagen tværbinding i ung keratokonus.

Keratoconus er en kronisk progressiv ikke-inflammatorisk lidelse karakteriseret ved progressiv stejlere og udtynding af hornhinden og høj nærsynet astigmatisme, hvilket er årsag til dårlig synsstyrke hos sådanne individer. Keratoconus ser ud til at være mere fremskreden i præsentationen hos unge patienter.

Efterforskerne har til hensigt at evaluere effektiviteten af ​​konventionel kollagen tværbinding hos unge patienter diagnosticeret med keratoconus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Keratoconus er progressiv ektatisk hornhindelidelse karakteriseret ved progressiv hornhindeudtynding, stejle hornhindekrumninger og sædvanligvis forbundet med høj uregelmæssig myopisk astigmatisme.

De største problemer vedrørende keratoconus hos unge patienter er;

  1. Hurtige progressionshastigheder hos unge keratokoniske hornhinder sammenlignet med voksne.
  2. Dårlige biomekaniske egenskaber af unge hornhinder.
  3. Dårlig kvalitet af synet, som disponerer for en meget dårlig livskvalitet.
  4. Høje forekomster af komplikationer og svigt efter keratoplastik hos unge patienter.

Forskerne har til hensigt at evaluere effektiviteten af ​​konventionel kollagen-tværbinding hos unge patienter med keratoconus med hensyn til keratometriske indekser og synsstyrke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600015
        • Vasan Eye Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og derunder.
  • Patienter diagnosticeret med keratoconus ved præsentation og villige til opfølgning med jævne mellemrum efter behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sygdom, der forårsager unormal topografi, bortset fra keratoconus.
  • Enhver okulær tilstand, der disponerer for dårligt syn (nethinde-, linseproblemer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel CXL
Tværbinding blev udført i overensstemmelse med standardprotokollen under anvendelse af hypo-osmolær riboflavin til at mætte hornhinden efter epiteldebridering og ultraviolet lys på 370 nm med energitæthed på 3 milliwatt/sq.cm med riboflavin og destilleret vand skiftevis hvert 2. minut blev anvendt til proceduren.
Stråling: Konventionel CXL
Tværbinding blev udført i henhold til standardprotokollen under anvendelse af hypo-osmolær riboflavin (
Andre navne:
  • Konventionel kollagen tværbinding, C3R, Dresden protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i keratometriske indekser
Tidsramme: 1 måned
De keratometriske aflæsninger i de stejleste og fladeste meridianer sammen med de gennemsnitlige K-aflæsninger blev sammenlignet før og efter behandling ved anvendelse af konventionel kollagen-tværbindingsteknik 1 måned efter tværbinding.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af synet
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af visuel rehabilitering blev udført som forbedringer noteret i Snellen linjenumre og bedst korrigeret synsstyrke (B.C.V.A) konverteret til decimaler, før og efter behandling 1,3,6,12 måneder efter behandling.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vasan Eye Care Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr.Anand Parthasarathy, Vasan Eye Care Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PED_CXL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med Konventionel CXL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner