屈折矯正手術後のエクタジアのための実質内角膜リング (Anel)
2013年12月6日 更新者：Instituto de Olhos de Goiania
屈折矯正手術後のエクタジアのための実質内角膜リングセグメント移植
以前の屈折矯正手術で目の円錐角膜を矯正するための実質内角膜リング セグメント (ICRS) 移植の臨床転帰を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
屈折矯正手術後に拡張症を有する 26 人の患者 (男性 14 人、女性 12 人) の 42 眼を、無作為化されていないレトロスペクティブな観察症例シリーズで研究しました。
ICRS 移植時の平均年齢は 30.5 歳でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Goias
-
Goiânia、Goias、ブラジル、74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ブラジル在住の屈折矯正手術後の拡張症患者
説明
包含基準:
- 19～48歳の患者
- 以前に屈折矯正手術を受けた目の円錐角膜 (拡張症)
除外基準:
- 糖尿病
- 自己免疫疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
実質内角膜輪セグメント
屈折矯正手術後に拡張症を有する 26 人の患者 (男性 14 人、女性 12 人) の 42 眼を、無作為化されていないレトロスペクティブな観察症例シリーズで研究しました。
|
角膜トンネルは、すべての眼に機械的解剖によって作成されました。
主なアウトカム指標には、UCVA、BCVA、屈折、ケラトメトリー、および角膜トポグラフィーのコンピューター分析が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
屈折矯正手術後のエクタジアのための実質内角膜リングセグメント移植
時間枠：ICRS 移植後の平均追跡期間は 12 か月 (範囲、09 ～ 22 か月) でした。
|
以前の屈折矯正手術で目の円錐角膜を矯正するための実質内角膜リング セグメント (ICRS) 移植の臨床転帰を評価すること。
角膜トンネルは、すべての眼に機械的解剖によって作成されました。
主なアウトカム指標には、UCVA、BCVA、屈折、ケラトメトリー、および角膜トポグラフィーのコンピューター分析が含まれます。
|
ICRS 移植後の平均追跡期間は 12 か月 (範囲、09 ～ 22 か月) でした。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Larissa Rossana S Stival、Instituto de Olhos de Goiania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月6日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。