Anneau cornéen intrastromal pour ectasie après chirurgie réfractive (Anel)
6 décembre 2013 mis à jour par: Instituto de Olhos de Goiania
Implantation de segment d'anneau cornéen intrastromal pour l'ectasie après chirurgie réfractive
Évaluer les résultats cliniques de l'implantation d'un segment d'anneau cornéen intrastromal (ICRS) pour corriger le kératocône sur les yeux avec une chirurgie réfractive antérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-deux yeux de 26 patients, 14 hommes et 12 femmes, présentant une ectasie après chirurgie réfractive ont été étudiés dans une série de cas observationnelle rétrospective non randomisée.
L'âge moyen au moment de l'implantation de l'ICRS était de 30,5 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Goias
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Goiânia, Goias, Brésil, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients résidents au Brésil avec ectasie après chirurgie réfractive
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 19 à 48 ans
- Kératocône (ectasie) sur les yeux ayant déjà subi une chirurgie réfractive
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Maladies auto-immunes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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SEGMENT D'ANNEAU CORNÉEN INTRASTROMAL
Quarante-deux yeux de 26 patients, 14 hommes et 12 femmes, présentant une ectasie après chirurgie réfractive ont été étudiés dans une série de cas observationnelle rétrospective non randomisée.
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Des tunnels cornéens ont été créés au moyen d'une dissection mécanique dans tous les yeux.
Les principaux critères de jugement comprenaient l'UCVA, la BCVA, la réfraction, la kératométrie et l'analyse informatisée de la topographie cornéenne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Implantation de segment d'anneau cornéen intrastromal pour l'ectasie après chirurgie réfractive
Délai: Le suivi moyen après l'implantation de l'ICRS était de 12 mois (extrêmes, 09 à 22 mois).
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Évaluer les résultats cliniques de l'implantation d'un segment d'anneau cornéen intrastromal (ICRS) pour corriger le kératocône sur les yeux avec une chirurgie réfractive antérieure.
Des tunnels cornéens ont été créés au moyen d'une dissection mécanique dans tous les yeux.
Les principaux critères de jugement comprenaient l'UCVA, la BCVA, la réfraction, la kératométrie et l'analyse informatisée de la topographie cornéenne.
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Le suivi moyen après l'implantation de l'ICRS était de 12 mois (extrêmes, 09 à 22 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Larissa Rossana S Stival, Instituto de Olhos de Goiania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2013
Première publication (Estimation)
11 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BQ-1-14 - ARVO
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