Intrastromaalinen sarveiskalvorengas ektasiaan taittoleikkauksen jälkeen (Anel)
perjantai 6. joulukuuta 2013 päivittänyt: Instituto de Olhos de Goiania
Intrastromaalinen sarveiskalvorengassegmentin istutus ektasiaan taittoleikkauksen jälkeen
Arvioida kliinisiä tuloksia intrastromaalisen sarveiskalvon rengassegmentin (ICRS) implantoinnin korjaamiseksi silmissä aiemman taittoleikkauksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäkaksi silmää 26 potilaalla, 14 miehellä ja 12 naisella, joilla oli ektasia taittoleikkauksen jälkeen, tutkittiin ei-satunnaistetussa, retrospektiivisessä havainnointitapaussarjassa.
Keski-ikä ICRS-istutuksen aikaan oli 30,5 vuotta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brasilia, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Brasiliassa asuvat potilaat, joilla on ektasia taittoleikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 19-48 vuotta
- Keratokonus (ektasia) silmissä, joissa on aiempi taittoleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Autoimmuunisairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SARVEVISTEEN INTRASTROMAALINEN RENKAUSSEGMENTTI
Neljäkymmentäkaksi silmää 26 potilaalla, 14 miehellä ja 12 naisella, joilla oli ektasia taittoleikkauksen jälkeen, tutkittiin ei-satunnaistetussa, retrospektiivisessä havainnointitapaussarjassa.
|
Sarveiskalvon tunnelit luotiin mekaanisella dissektiolla kaikissa silmissä.
Tärkeimmät tulosmittaukset olivat UCVA, BCVA, refraktio, keratometria ja sarveiskalvon topografian tietokoneistettu analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrastromaalinen sarveiskalvorengassegmentin istutus ektasiaan taittoleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Keskimääräinen seuranta ICRS-istutuksen jälkeen oli 12 kuukautta (vaihteluväli 09-22 kuukautta).
|
Arvioida kliinisiä tuloksia intrastromaalisen sarveiskalvon rengassegmentin (ICRS) implantoinnin korjaamiseksi silmissä aiemman taittoleikkauksen yhteydessä.
Sarveiskalvon tunnelit luotiin mekaanisella dissektiolla kaikissa silmissä.
Tärkeimmät tulosmittaukset olivat UCVA, BCVA, refraktio, keratometria ja sarveiskalvon topografian tietokoneistettu analyysi.
|
Keskimääräinen seuranta ICRS-istutuksen jälkeen oli 12 kuukautta (vaihteluväli 09-22 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Larissa Rossana S Stival, Instituto de Olhos de Goiania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BQ-1-14 - ARVO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .