Интрастромальное роговичное кольцо для эктазии после рефракционной хирургии (Анель)
6 декабря 2013 г. обновлено: Instituto de Olhos de Goiania
Имплантация сегмента интрастромального кольца роговицы для эктазии после рефракционной хирургии
Оценить клинические результаты имплантации сегмента интрастромального кольца роговицы (ICRS) для коррекции кератоконуса на глазах с предшествующей рефракционной операцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нерандомизированной ретроспективной серии наблюдений были изучены 42 глаза 26 пациентов, 14 мужчин и 12 женщин, с эктазией после рефракционной хирургии.
Средний возраст на момент имплантации ICRS составил 30,5 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Бразилия, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проживающие в Бразилии, с эктазией после рефракционной хирургии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 19 до 48 лет
- Кератоконус (эктазия) на глазах после рефракционной хирургии в анамнезе
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Аутоиммунные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИНТРАСТРОМАЛЬНЫЙ СЕГМЕНТ РОГОВИКОВОГО КОЛЬЦА
В нерандомизированной ретроспективной серии наблюдений были изучены 42 глаза 26 пациентов, 14 мужчин и 12 женщин, с эктазией после рефракционной хирургии.
|
Роговичные туннели были созданы путем механической диссекции на всех глазах.
Основные показатели исхода включали НКОЗ, МКОЗ, рефракцию, кератометрию и компьютерный анализ топографии роговицы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Имплантация сегмента интрастромального кольца роговицы для эктазии после рефракционной хирургии
Временное ограничение: Средний период наблюдения после имплантации ICRS составил 12 месяцев (диапазон от 09 до 22 месяцев).
|
Оценить клинические результаты имплантации сегмента интрастромального кольца роговицы (ICRS) для коррекции кератоконуса на глазах с предшествующей рефракционной операцией.
Роговичные туннели были созданы путем механической диссекции на всех глазах.
Основные показатели исхода включали НКОЗ, МКОЗ, рефракцию, кератометрию и компьютерный анализ топографии роговицы.
|
Средний период наблюдения после имплантации ICRS составил 12 месяцев (диапазон от 09 до 22 месяцев).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Larissa Rossana S Stival, Instituto de Olhos de Goiania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BQ-1-14 - ARVO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .