Intrastromal hornhinnering for ektasi etter refraktiv kirurgi (Anel)
6. desember 2013 oppdatert av: Instituto de Olhos de Goiania
Intrastromal hornhinneringsegmentimplantasjon for ektasi etter refraktiv kirurgi
For å evaluere de kliniske resultatene av implantasjon av intrastromal hornhinneringsegment (ICRS) for å korrigere keratokonus på øyne med tidligere refraktiv kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
42 øyne av 26 pasienter, 14 menn og 12 kvinner, med ektasi etter refraktiv kirurgi ble studert i en ikke-randomisert, retrospektiv, observasjonsserie.
Gjennomsnittlig alder på tidspunktet for ICRS-implantasjon var 30,5 år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brasil, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter bosatt i Brasil med ectasia etter refraktiv kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 19 til 48 år
- Keratokonus (ectasia) på øyne med tidligere refraktiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Autoimmune sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INTRASTROMALT KORNEALRINGSEGMENT
42 øyne av 26 pasienter, 14 menn og 12 kvinner, med ektasi etter refraktiv kirurgi ble studert i en ikke-randomisert, retrospektiv, observasjonsserie.
|
Hornhinnetunneler ble laget ved hjelp av mekanisk disseksjon i alle øyne.
Hovedresultatmålene inkluderte UCVA, BCVA, refraksjon, keratometri og datastyrt analyse av hornhinnetopografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrastromal hornhinneringsegmentimplantasjon for ektasi etter refraktiv kirurgi
Tidsramme: Gjennomsnittlig oppfølging etter ICRS-implantasjon var 12 måneder (intervall, 09 til 22 måneder).
|
For å evaluere de kliniske resultatene av implantasjon av intrastromal hornhinneringsegment (ICRS) for å korrigere keratokonus på øyne med tidligere refraktiv kirurgi.
Hornhinnetunneler ble laget ved hjelp av mekanisk disseksjon i alle øyne.
Hovedresultatmålene inkluderte UCVA, BCVA, refraksjon, keratometri og datastyrt analyse av hornhinnetopografi.
|
Gjennomsnittlig oppfølging etter ICRS-implantasjon var 12 måneder (intervall, 09 til 22 måneder).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Larissa Rossana S Stival, Instituto de Olhos de Goiania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BQ-1-14 - ARVO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på INTRASTROMALT KORNEALRINGSEGMENT
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjent