Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrastromal hornhindering for ektasi efter refraktiv kirurgi (Anel)

6. december 2013 opdateret af: Instituto de Olhos de Goiania

Intrastromal hornhinderingsegmentimplantation for ektasi efter refraktiv kirurgi

At evaluere de kliniske resultater af intrastromal corneal ringsegment (ICRS) implantation for at korrigere keratoconus på øjne med forudgående refraktiv kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Toogfyrre øjne af 26 patienter, 14 mænd og 12 kvinder, med ektasi efter refraktiv kirurgi blev undersøgt i en ikke-randomiseret, retrospektiv, observationsserie. Gennemsnitsalderen på tidspunktet for ICRS-implantation var 30,5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasilien, 74120-050
        • Instituto de Olhos de Goiania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter bosiddende i Brasilien med ectasia efter refraktiv operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 19 til 48 år
  • Keratoconus (ectasia) på øjne med forudgående refraktiv operation

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Autoimmune sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
INTRASTROMALT HORNEALRINGSEGMENT
Toogfyrre øjne af 26 patienter, 14 mænd og 12 kvinder, med ektasi efter refraktiv kirurgi blev undersøgt i en ikke-randomiseret, retrospektiv, observationsserie.
Procedure: INTRASTROMALT HORNEALRINGSEGMENT
Hornhindetunneler blev skabt ved hjælp af mekanisk dissektion i alle øjne. De vigtigste resultatmål omfattede UCVA, BCVA, refraktion, keratometri og computeriseret analyse af hornhindens topografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrastromal hornhinderingsegmentimplantation for ektasi efter refraktiv kirurgi
Tidsramme: Gennemsnitlig opfølgning efter ICRS-implantation var 12 måneder (interval, 09 til 22 måneder).
At evaluere de kliniske resultater af intrastromal corneal ringsegment (ICRS) implantation for at korrigere keratoconus på øjne med forudgående refraktiv kirurgi. Hornhindetunneler blev skabt ved hjælp af mekanisk dissektion i alle øjne. De vigtigste resultatmål omfattede UCVA, BCVA, refraktion, keratometri og computeriseret analyse af hornhindens topografi.
Gennemsnitlig opfølgning efter ICRS-implantation var 12 måneder (interval, 09 til 22 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Olhos de Goiania

Efterforskere

  • Studiestol: Larissa Rossana S Stival, Instituto de Olhos de Goiania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2013

Først opslået (Skøn)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BQ-1-14 - ARVO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ectasia

Kliniske forsøg med INTRASTROMALT HORNEALRINGSEGMENT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner