Intrastromal hornhindering for ektasi efter refraktiv kirurgi (Anel)
6. december 2013 opdateret af: Instituto de Olhos de Goiania
Intrastromal hornhinderingsegmentimplantation for ektasi efter refraktiv kirurgi
At evaluere de kliniske resultater af intrastromal corneal ringsegment (ICRS) implantation for at korrigere keratoconus på øjne med forudgående refraktiv kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Toogfyrre øjne af 26 patienter, 14 mænd og 12 kvinder, med ektasi efter refraktiv kirurgi blev undersøgt i en ikke-randomiseret, retrospektiv, observationsserie.
Gennemsnitsalderen på tidspunktet for ICRS-implantation var 30,5 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
29
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brasilien, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter bosiddende i Brasilien med ectasia efter refraktiv operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 19 til 48 år
- Keratoconus (ectasia) på øjne med forudgående refraktiv operation
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Autoimmune sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
INTRASTROMALT HORNEALRINGSEGMENT
Toogfyrre øjne af 26 patienter, 14 mænd og 12 kvinder, med ektasi efter refraktiv kirurgi blev undersøgt i en ikke-randomiseret, retrospektiv, observationsserie.
|
Hornhindetunneler blev skabt ved hjælp af mekanisk dissektion i alle øjne.
De vigtigste resultatmål omfattede UCVA, BCVA, refraktion, keratometri og computeriseret analyse af hornhindens topografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrastromal hornhinderingsegmentimplantation for ektasi efter refraktiv kirurgi
Tidsramme: Gennemsnitlig opfølgning efter ICRS-implantation var 12 måneder (interval, 09 til 22 måneder).
|
At evaluere de kliniske resultater af intrastromal corneal ringsegment (ICRS) implantation for at korrigere keratoconus på øjne med forudgående refraktiv kirurgi.
Hornhindetunneler blev skabt ved hjælp af mekanisk dissektion i alle øjne.
De vigtigste resultatmål omfattede UCVA, BCVA, refraktion, keratometri og computeriseret analyse af hornhindens topografi.
|
Gennemsnitlig opfølgning efter ICRS-implantation var 12 måneder (interval, 09 til 22 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Larissa Rossana S Stival, Instituto de Olhos de Goiania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2013
Først opslået (Skøn)
11. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BQ-1-14 - ARVO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .