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Intrastromaler Hornhautring für Ektasie nach refraktiver Chirurgie (Anel)

6. Dezember 2013 aktualisiert von: Instituto de Olhos de Goiania

Intrastromale Hornhautringsegmentimplantation bei Ektasie nach refraktiver Chirurgie

Bewertung der klinischen Ergebnisse der Implantation eines intrastromalen Hornhautringsegments (ICRS) zur Korrektur von Keratokonus bei Augen mit vorheriger refraktiver Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

42 Augen von 26 Patienten, 14 Männer und 12 Frauen, mit Ektasie nach refraktiver Operation wurden in einer nicht-randomisierten, retrospektiven Beobachtungsfallserie untersucht. Das Durchschnittsalter zum Zeitpunkt der ICRS-Implantation betrug 30,5 Jahre.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasilien, 74120-050
        • Instituto de Olhos de Goiania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Wohnsitz in Brasilien mit Ektasie nach refraktiver Operation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 19 bis 48 Jahren
  • Keratokonus (Ektasie) an Augen mit vorheriger refraktiver Operation

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Autoimmunerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
INTRASTROMALES HORNEALES RINGSEGMENT
42 Augen von 26 Patienten, 14 Männer und 12 Frauen, mit Ektasie nach refraktiver Operation wurden in einer nicht-randomisierten, retrospektiven Beobachtungsfallserie untersucht.
Verfahren: INTRASTROMALES HORNEALES RINGSEGMENT
Hornhauttunnel wurden mittels mechanischer Dissektion in allen Augen angelegt. Zu den wichtigsten Ergebnismessungen gehörten UCVA, BCVA, Refraktion, Keratometrie und computergestützte Analyse der Hornhauttopographie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrastromale Hornhautringsegmentimplantation bei Ektasie nach refraktiver Chirurgie
Zeitfenster: Die mittlere Nachbeobachtungszeit nach ICRS-Implantation betrug 12 Monate (Bereich 09 bis 22 Monate).
Bewertung der klinischen Ergebnisse der Implantation eines intrastromalen Hornhautringsegments (ICRS) zur Korrektur von Keratokonus bei Augen mit vorheriger refraktiver Operation. Hornhauttunnel wurden mittels mechanischer Dissektion in allen Augen angelegt. Zu den wichtigsten Ergebnismessungen gehörten UCVA, BCVA, Refraktion, Keratometrie und computergestützte Analyse der Hornhauttopographie.
Die mittlere Nachbeobachtungszeit nach ICRS-Implantation betrug 12 Monate (Bereich 09 bis 22 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Olhos de Goiania

Ermittler

  • Studienstuhl: Larissa Rossana S Stival, Instituto de Olhos de Goiania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BQ-1-14 - ARVO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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