Anillo Corneal Intraestromal para Ectasia Posterior a Cirugía Refractiva (Anel)
6 de diciembre de 2013 actualizado por: Instituto de Olhos de Goiania
Implante de segmento de anillo corneal intraestromal para ectasia después de cirugía refractiva
Evaluar los resultados clínicos de la implantación de un segmento de anillo corneal intraestromal (ICRS) para corregir el queratocono en ojos con cirugía refractiva previa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y dos ojos de 26 pacientes, 14 hombres y 12 mujeres, con ectasia después de la cirugía refractiva se estudiaron en una serie de casos de observación, retrospectiva y no aleatoria.
La edad media en el momento de la implantación del SRI fue de 30,5 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brasil, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes residentes en Brasil con ectasia después de cirugía refractiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 19 a 48 años
- Queratocono (ectasia) en ojos con cirugía refractiva previa
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SEGMENTO DEL ANILLO CORNEAL INTRATROMAL
Cuarenta y dos ojos de 26 pacientes, 14 hombres y 12 mujeres, con ectasia después de la cirugía refractiva se estudiaron en una serie de casos de observación, retrospectiva y no aleatoria.
|
Se crearon túneles corneales mediante disección mecánica en todos los ojos.
Las principales medidas de resultado incluyeron UCVA, BCVA, refracción, queratometría y análisis computarizado de la topografía corneal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Implante de segmento de anillo corneal intraestromal para ectasia después de cirugía refractiva
Periodo de tiempo: El seguimiento medio tras el implante de ICRS fue de 12 meses (rango, 09 a 22 meses).
|
Evaluar los resultados clínicos de la implantación de un segmento de anillo corneal intraestromal (ICRS) para corregir el queratocono en ojos con cirugía refractiva previa.
Se crearon túneles corneales mediante disección mecánica en todos los ojos.
Las principales medidas de resultado incluyeron UCVA, BCVA, refracción, queratometría y análisis computarizado de la topografía corneal.
|
El seguimiento medio tras el implante de ICRS fue de 12 meses (rango, 09 a 22 meses).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Larissa Rossana S Stival, Instituto de Olhos de Goiania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BQ-1-14 - ARVO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .