Intrastromale hoornvliesring voor ectasie na refractiechirurgie (anel)
6 december 2013 bijgewerkt door: Instituto de Olhos de Goiania
Intrastromale corneale ringsegmentimplantatie voor ectasie na refractiechirurgie
Het evalueren van de klinische resultaten van implantatie van het intrastromale corneale ringsegment (ICRS) om keratoconus op ogen te corrigeren met eerdere refractieve chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tweeënveertig ogen van 26 patiënten, 14 mannen en 12 vrouwen, met ectasie na refractieve chirurgie werden bestudeerd in een niet-gerandomiseerde, retrospectieve, observationele casusreeks.
De gemiddelde leeftijd ten tijde van ICRS-implantatie was 30,5 jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brazilië, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 48 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ingezetenen in Brazilië met ectasie na refractiechirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 19 tot 48 jaar oud
- Keratoconus (ectasie) op ogen met eerdere refractiechirurgie
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Auto-immuunziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
INTRASTROMAAL CORNEAAL RINGSEGMENT
Tweeënveertig ogen van 26 patiënten, 14 mannen en 12 vrouwen, met ectasie na refractieve chirurgie werden bestudeerd in een niet-gerandomiseerde, retrospectieve, observationele casusreeks.
|
Hoornvliestunnels werden gecreëerd door middel van mechanische dissectie in alle ogen.
De belangrijkste uitkomstmaten waren UCVA, BCVA, refractie, keratometrie en gecomputeriseerde analyse van corneale topografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrastromale corneale ringsegmentimplantatie voor ectasie na refractiechirurgie
Tijdsspanne: De gemiddelde follow-up na ICRS-implantatie was 12 maanden (variërend van 09 tot 22 maanden).
|
Het evalueren van de klinische resultaten van implantatie van het intrastromale corneale ringsegment (ICRS) om keratoconus op ogen te corrigeren met eerdere refractieve chirurgie.
Hoornvliestunnels werden gecreëerd door middel van mechanische dissectie in alle ogen.
De belangrijkste uitkomstmaten waren UCVA, BCVA, refractie, keratometrie en gecomputeriseerde analyse van corneale topografie.
|
De gemiddelde follow-up na ICRS-implantatie was 12 maanden (variërend van 09 tot 22 maanden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Larissa Rossana S Stival, Instituto de Olhos de Goiania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BQ-1-14 - ARVO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .