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屈光手术后用于角膜扩张的基质内角膜环 (Anel)

2013年12月6日 更新者:Instituto de Olhos de Goiania

屈光手术后角膜扩张的基质内角膜环段植入术

评估基质内角膜环节段 (ICRS) 植入矫正既往屈光手术眼圆锥角膜的临床效果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在非随机、回顾性、观察性病例系列中研究了 26 名患者(14 名男性和 12 名女性)的 42 只眼睛,这些患者在屈光手术后患有角膜扩张症。 植入 ICRS 时的平均年龄为 30.5 岁。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

29

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Goias
      • Goiânia、Goias、巴西、74120-050
        • Instituto de Olhos de Goiania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

屈光手术后患有角膜扩张症的巴西居民

描述

纳入标准:

  • 19至48岁的患者
  • 先前做过屈光手术的眼睛上有圆锥角膜(扩张)

排除标准:

  • 糖尿病
  • 自身免疫性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
基质内角膜环段
在非随机、回顾性、观察性病例系列中研究了 26 名患者(14 名男性和 12 名女性)的 42 只眼睛,这些患者在屈光手术后患有角膜扩张症。
角膜隧道是通过机械解剖在所有眼睛中创建的。 主要结果指标包括 UCVA、BCVA、屈光度、角膜曲率测量和角膜地形图的计算机化分析。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
屈光手术后角膜扩张的基质内角膜环段植入术
大体时间:ICRS 植入后的平均随访时间为 12 个月(范围,09 至 22 个月)。
评估基质内角膜环节段 (ICRS) 植入矫正既往屈光手术眼圆锥角膜的临床效果。 角膜隧道是通过机械解剖在所有眼睛中创建的。 主要结果指标包括 UCVA、BCVA、屈光度、角膜曲率测量和角膜地形图的计算机化分析。
ICRS 植入后的平均随访时间为 12 个月(范围,09 至 22 个月)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Larissa Rossana S Stival、Instituto de Olhos de Goiania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月6日

首次发布 (估计)

2013年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月6日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BQ-1-14 - ARVO

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