Intrastromal hornhinnering för ektasi efter refraktiv kirurgi (Anel)
6 december 2013 uppdaterad av: Instituto de Olhos de Goiania
Intrastromal korneal ringsegmentimplantation för ektasi efter refraktiv kirurgi
För att utvärdera de kliniska resultaten av intrastromal corneal ring segment (ICRS) implantation för att korrigera keratokonus på ögon med tidigare refraktiv operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtiotvå ögon av 26 patienter, 14 män och 12 kvinnor, med ektasi efter refraktiv kirurgi studerades i en icke-randomiserad, retrospektiv, observationsserie.
Medelåldern vid tidpunkten för ICRS-implantation var 30,5 år.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
29
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brasilien, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 48 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter bosatta i Brasilien med ectasia efter refraktiv operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 19 till 48 år gamla
- Keratokonus (ectasia) på ögon med tidigare refraktiv operation
Exklusions kriterier:
- Diabetes
- Autoimmuna sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
INTRASTROMAL KORNEAL RINGSEGMENT
Fyrtiotvå ögon av 26 patienter, 14 män och 12 kvinnor, med ektasi efter refraktiv kirurgi studerades i en icke-randomiserad, retrospektiv, observationsserie.
|
Hornhinnetunnlar skapades med hjälp av mekanisk dissektion i alla ögon.
De viktigaste utfallsmåtten inkluderade UCVA, BCVA, refraktion, keratometri och datoriserad analys av hornhinnetopografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intrastromal korneal ringsegmentimplantation för ektasi efter refraktiv kirurgi
Tidsram: Genomsnittlig uppföljning efter ICRS-implantation var 12 månader (intervall, 09 till 22 månader).
|
För att utvärdera de kliniska resultaten av intrastromal corneal ring segment (ICRS) implantation för att korrigera keratokonus på ögon med tidigare refraktiv operation.
Hornhinnetunnlar skapades med hjälp av mekanisk dissektion i alla ögon.
De viktigaste utfallsmåtten inkluderade UCVA, BCVA, refraktion, keratometri och datoriserad analys av hornhinnetopografi.
|
Genomsnittlig uppföljning efter ICRS-implantation var 12 månader (intervall, 09 till 22 månader).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Larissa Rossana S Stival, Instituto de Olhos de Goiania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2013
Första postat (Uppskatta)
11 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BQ-1-14 - ARVO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .