Anel Corneano Intraestromal para Ectasia Após Cirurgia Refrativa (Anel)
6 de dezembro de 2013 atualizado por: Instituto de Olhos de Goiania
Implante de segmento de anel intraestromal da córnea para ectasia após cirurgia refrativa
Avaliar os resultados clínicos do implante intraestromal de anel corneano (ICRS) para corrigir o ceratocone em olhos com cirurgia refrativa prévia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e dois olhos de 26 pacientes, 14 homens e 12 mulheres, com ectasia após cirurgia refrativa foram estudados em uma série de casos não randomizados, retrospectivos e observacionais.
A média de idade no momento do implante do ICRS foi de 30,5 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Goias
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Goiânia, Goias, Brasil, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes residentes no Brasil com ectasia após cirurgia refrativa
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 19 a 48 anos
- Ceratocone (ectasia) em olhos com cirurgia refrativa prévia
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Doenças autoimunes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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SEGMENTO DE ANEL CORNEAL INTRAESTROMAL
Quarenta e dois olhos de 26 pacientes, 14 homens e 12 mulheres, com ectasia após cirurgia refrativa foram estudados em uma série de casos não randomizados, retrospectivos e observacionais.
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Os túneis da córnea foram criados por meio de dissecção mecânica em todos os olhos.
As principais medidas de desfecho incluíram UCVA, BCVA, refração, ceratometria e análise computadorizada da topografia da córnea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Implante de segmento de anel intraestromal da córnea para ectasia após cirurgia refrativa
Prazo: O seguimento médio após o implante do ICRS foi de 12 meses (variando de 09 a 22 meses).
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Avaliar os resultados clínicos do implante intraestromal de anel corneano (ICRS) para corrigir o ceratocone em olhos com cirurgia refrativa prévia.
Os túneis da córnea foram criados por meio de dissecção mecânica em todos os olhos.
As principais medidas de desfecho incluíram UCVA, BCVA, refração, ceratometria e análise computadorizada da topografia da córnea.
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O seguimento médio após o implante do ICRS foi de 12 meses (variando de 09 a 22 meses).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Larissa Rossana S Stival, Instituto de Olhos de Goiania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BQ-1-14 - ARVO
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