Intrastromální rohovkový kroužek pro ektázii po refrakční chirurgii (Anel)
6. prosince 2013 aktualizováno: Instituto de Olhos de Goiania
Intrastromální implantace segmentu rohovkového prstence pro ektázii po refrakční chirurgii
Zhodnotit klinické výsledky implantace intrastromálního segmentu rohovkového prstence (ICRS) ke korekci keratokonu na očích s předchozí refrakční operací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V nerandomizované retrospektivní sérii pozorování bylo studováno 42 očí 26 pacientů, 14 mužů a 12 žen, s ektázií po refrakční operaci.
Průměrný věk v době implantace ICRS byl 30,5 roku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
29
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brazílie, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti obyvatelé Brazílie s ektázií po refrakční operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 19 až 48 let
- Keratokonus (ektázie) na očích po předchozí refrakční operaci
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Autoimunitní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
INTRASTROMÁLNÍ SEGMENT KROHOVKOVÉHO KROUŽKU
V nerandomizované retrospektivní sérii pozorování bylo studováno 42 očí 26 pacientů, 14 mužů a 12 žen, s ektázií po refrakční operaci.
|
U všech očí byly mechanickou disekcí vytvořeny rohovkové tunely.
Mezi hlavní výsledky měření patřila UCVA, BCVA, refrakce, keratometrie a počítačová analýza topografie rohovky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intrastromální implantace segmentu rohovkového prstence pro ektázii po refrakční chirurgii
Časové okno: Průměrná doba sledování po implantaci ICRS byla 12 měsíců (rozmezí 09 až 22 měsíců).
|
Zhodnotit klinické výsledky implantace intrastromálního segmentu rohovkového prstence (ICRS) ke korekci keratokonu na očích s předchozí refrakční operací.
U všech očí byly mechanickou disekcí vytvořeny rohovkové tunely.
Mezi hlavní výsledky měření patřila UCVA, BCVA, refrakce, keratometrie a počítačová analýza topografie rohovky.
|
Průměrná doba sledování po implantaci ICRS byla 12 měsíců (rozmezí 09 až 22 měsíců).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Larissa Rossana S Stival, Instituto de Olhos de Goiania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BQ-1-14 - ARVO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .