Anello corneale intrastromale per ectasia dopo chirurgia refrattiva (Anel)
6 dicembre 2013 aggiornato da: Instituto de Olhos de Goiania
Impianto di segmenti di anello corneale intrastromale per ectasia dopo chirurgia refrattiva
Valutare i risultati clinici dell'impianto del segmento dell'anello corneale intrastromale (ICRS) per correggere il cheratocono sugli occhi con precedente chirurgia refrattiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quarantadue occhi di 26 pazienti, 14 uomini e 12 donne, con ectasia dopo chirurgia refrattiva sono stati studiati in una serie di casi osservazionali non randomizzati, retrospettivi.
L'età media al momento dell'impianto di ICRS era di 30,5 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Goias
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Goiânia, Goias, Brasile, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti residenti in Brasile con ectasia dopo chirurgia refrattiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 19 e 48 anni
- Cheratocono (ectasia) sugli occhi con precedente chirurgia refrattiva
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Malattie autoimmuni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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SEGMENTO DELL'ANELLO CORNEALE INTRASTROMALE
Quarantadue occhi di 26 pazienti, 14 uomini e 12 donne, con ectasia dopo chirurgia refrattiva sono stati studiati in una serie di casi osservazionali non randomizzati, retrospettivi.
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I tunnel corneali sono stati creati mediante dissezione meccanica in tutti gli occhi.
Le principali misure di esito includevano UCVA, BCVA, rifrazione, cheratometria e analisi computerizzata della topografia corneale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impianto di segmenti di anello corneale intrastromale per ectasia dopo chirurgia refrattiva
Lasso di tempo: Il follow-up medio dopo l'impianto di ICRS è stato di 12 mesi (range, da 09 a 22 mesi).
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Valutare i risultati clinici dell'impianto del segmento dell'anello corneale intrastromale (ICRS) per correggere il cheratocono sugli occhi con precedente chirurgia refrattiva.
I tunnel corneali sono stati creati mediante dissezione meccanica in tutti gli occhi.
Le principali misure di esito includevano UCVA, BCVA, rifrazione, cheratometria e analisi computerizzata della topografia corneale.
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Il follow-up medio dopo l'impianto di ICRS è stato di 12 mesi (range, da 09 a 22 mesi).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Larissa Rossana S Stival, Instituto de Olhos de Goiania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BQ-1-14 - ARVO
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