Intrasztromális szaruhártya gyűrű refrakciós műtét utáni ektáziához (Anel)
2013. december 6. frissítette: Instituto de Olhos de Goiania
Intrasztromális szaruhártya gyűrű szegmens beültetése ektáziához refraktív műtét után
Az intrastromális szaruhártya gyűrűszegmens (ICRS) beültetés klinikai eredményeinek értékelése a szem keratoconusának korrigálása érdekében korábbi refraktív műtéttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
26, 14 férfi és 12 nő, refrakciós műtét után ectasias beteg 42 szemét vizsgálták egy nem randomizált, retrospektív, megfigyeléses esetsorozatban.
Átlagéletkor az ICRS beültetés idején 30,5 év volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brazília, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Brazíliában élő betegek ektáziában refrakciós műtét után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 48 év közötti betegek
- Keratoconus (ectasia) a szemen korábbi refraktív műtéttel
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- Autoimmun betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AZ INTRASTROMÁLIS SZARAVERÉS GYŰRŰ SZEGMENT
26, 14 férfi és 12 nő, refrakciós műtét után ectasias beteg 42 szemét vizsgálták egy nem randomizált, retrospektív, megfigyeléses esetsorozatban.
|
A szaruhártya alagutakat mechanikus disszekcióval hozták létre minden szemen.
A fő eredménymérések közé tartozott az UCVA, BCVA, fénytörés, keratometria és a szaruhártya topográfiájának számítógépes elemzése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intrasztromális szaruhártya gyűrű szegmens beültetése ektáziához refraktív műtét után
Időkeret: Az ICRS beültetés utáni átlagos követési idő 12 hónap volt (09-22 hónap).
|
Az intrastromális szaruhártya gyűrűszegmens (ICRS) beültetés klinikai eredményeinek értékelése a szem keratoconusának korrigálása érdekében korábbi refraktív műtéttel.
A szaruhártya alagutakat mechanikus disszekcióval hozták létre minden szemen.
A fő eredménymérések közé tartozott az UCVA, BCVA, fénytörés, keratometria és a szaruhártya topográfiájának számítógépes elemzése.
|
Az ICRS beültetés utáni átlagos követési idő 12 hónap volt (09-22 hónap).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Larissa Rossana S Stival, Instituto de Olhos de Goiania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BQ-1-14 - ARVO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .