- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02008253
Śródstromalny pierścień rogówkowy do ektazji po chirurgii refrakcyjnej (Anel)
6 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Instituto de Olhos de Goiania
Śródstromalna implantacja segmentu pierścienia rogówki w przypadku ektazji po chirurgii refrakcyjnej
Ocena klinicznych wyników śródstromalnej implantacji segmentu pierścienia rogówki (ICRS) w celu skorygowania stożka rogówki w oczach po wcześniejszej chirurgii refrakcyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdzieści dwoje oczu 26 pacjentów, 14 mężczyzn i 12 kobiet, z ektazją po operacji refrakcyjnej, zbadano w nierandomizowanej, retrospektywnej, obserwacyjnej serii przypadków.
Średni wiek w chwili implantacji ICRS wynosił 30,5 roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brazylia, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci mieszkający w Brazylii z ektazją po chirurgii refrakcyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 19 do 48 lat
- Stożek rogówki (ektazja) na oczach po wcześniejszej chirurgii refrakcyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Choroby autoimmunologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
SEGMENT PIERŚCIENIA ROGÓWKI WEWNĄTRZSTROMALNEJ
Czterdzieści dwoje oczu 26 pacjentów, 14 mężczyzn i 12 kobiet, z ektazją po operacji refrakcyjnej, zbadano w nierandomizowanej, retrospektywnej, obserwacyjnej serii przypadków.
|
We wszystkich oczach stworzono tunele rogówkowe za pomocą mechanicznej preparacji.
Główne pomiary wyników obejmowały UCVA, BCVA, refrakcję, keratometrię i komputerową analizę topografii rogówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śródstromalna implantacja segmentu pierścienia rogówki w przypadku ektazji po chirurgii refrakcyjnej
Ramy czasowe: Średni okres obserwacji po wszczepieniu ICRS wynosił 12 miesięcy (zakres od 09 do 22 miesięcy).
|
Ocena klinicznych wyników śródstromalnej implantacji segmentu pierścienia rogówki (ICRS) w celu skorygowania stożka rogówki w oczach po wcześniejszej chirurgii refrakcyjnej.
We wszystkich oczach stworzono tunele rogówkowe za pomocą mechanicznej preparacji.
Główne pomiary wyników obejmowały UCVA, BCVA, refrakcję, keratometrię i komputerową analizę topografii rogówki.
|
Średni okres obserwacji po wszczepieniu ICRS wynosił 12 miesięcy (zakres od 09 do 22 miesięcy).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Larissa Rossana S Stival, Instituto de Olhos de Goiania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BQ-1-14 - ARVO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ektazja
-
Price Vision GroupRekrutacyjnyStożek rogówki | Ectasia RogówkaStany Zjednoczone
-
Eye Specialists of IndianaRekrutacyjnyStożek rogówki, niestabilny | Bakteryjne zapalenie rogówki | Ectasia RogówkaStany Zjednoczone