Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródstromalny pierścień rogówkowy do ektazji po chirurgii refrakcyjnej (Anel)

6 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Instituto de Olhos de Goiania

Śródstromalna implantacja segmentu pierścienia rogówki w przypadku ektazji po chirurgii refrakcyjnej

Ocena klinicznych wyników śródstromalnej implantacji segmentu pierścienia rogówki (ICRS) w celu skorygowania stożka rogówki w oczach po wcześniejszej chirurgii refrakcyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Czterdzieści dwoje oczu 26 pacjentów, 14 mężczyzn i 12 kobiet, z ektazją po operacji refrakcyjnej, zbadano w nierandomizowanej, retrospektywnej, obserwacyjnej serii przypadków. Średni wiek w chwili implantacji ICRS wynosił 30,5 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brazylia, 74120-050
        • Instituto de Olhos de Goiania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci mieszkający w Brazylii z ektazją po chirurgii refrakcyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 19 do 48 lat
  • Stożek rogówki (ektazja) na oczach po wcześniejszej chirurgii refrakcyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Choroby autoimmunologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SEGMENT PIERŚCIENIA ROGÓWKI WEWNĄTRZSTROMALNEJ
Czterdzieści dwoje oczu 26 pacjentów, 14 mężczyzn i 12 kobiet, z ektazją po operacji refrakcyjnej, zbadano w nierandomizowanej, retrospektywnej, obserwacyjnej serii przypadków.
We wszystkich oczach stworzono tunele rogówkowe za pomocą mechanicznej preparacji. Główne pomiary wyników obejmowały UCVA, BCVA, refrakcję, keratometrię i komputerową analizę topografii rogówki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródstromalna implantacja segmentu pierścienia rogówki w przypadku ektazji po chirurgii refrakcyjnej
Ramy czasowe: Średni okres obserwacji po wszczepieniu ICRS wynosił 12 miesięcy (zakres od 09 do 22 miesięcy).
Ocena klinicznych wyników śródstromalnej implantacji segmentu pierścienia rogówki (ICRS) w celu skorygowania stożka rogówki w oczach po wcześniejszej chirurgii refrakcyjnej. We wszystkich oczach stworzono tunele rogówkowe za pomocą mechanicznej preparacji. Główne pomiary wyników obejmowały UCVA, BCVA, refrakcję, keratometrię i komputerową analizę topografii rogówki.
Średni okres obserwacji po wszczepieniu ICRS wynosił 12 miesięcy (zakres od 09 do 22 miesięcy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Larissa Rossana S Stival, Instituto de Olhos de Goiania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BQ-1-14 - ARVO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ektazja

3
Subskrybuj