60歳以上の高齢者のリジン必要量
指標アミノ酸酸化（IAAO）法を使用した 60 歳以上の成人のリジン必要量の測定
この研究は、60 歳以上の男性と女性におけるリジンの必要量を決定することを目的としています。
リジン摂取量の7つの異なるレベルが、各被験者でランダムな順序でテストされます. リジン摂取量の各レベルには、3 日間の維持食が含まれ、測定値 (呼吸、尿、および血液サンプル) は 3 番目に収集されます。
調査の概要
詳細な説明
リジンは食事に欠かせないアミノ酸です。 私たちの体では、リジンがタンパク質を構成しています。 60歳を過ぎると体脂肪が増え、筋肉などの除脂肪体重が減少するなど、体はさまざまな変化を遂げることが知られています。 これが、この特定の年齢で体が必要とする必須アミノ酸、リジンの量を研究している理由です.
指標アミノ酸酸化 (IAAO) 法は、必須アミノ酸の要件を決定するための低侵襲法です。
必須アミノ酸は体内に貯蔵できないため、タンパク質合成に分配されるか、過剰な場合は酸化されます. IAAOの前提は、必須アミノ酸が体内で制限されている場合、他のすべてのアミノ酸はタンパク質合成に寄与する能力を失い、代わりに酸化される. そこで、検査アミノ酸であるリジンを段階的に（不足から過剰に）摂取し、指標アミノ酸と呼ばれる別のアミノ酸の酸化を測定する方法です。 これは、指標アミノ酸 (13C-フェニルアラニン) を同位体標識し、次に試験アミノ酸であるリジンのさまざまな摂取量で呼気中の標識二酸化炭素 (13CO2) の出現を測定することによって行われます。 リジンの必要量は、「ブレークポイント」（13C-フェニルアラニンの酸化がプラトーになるポイント）によって決まります。
この研究では、参加者はまず、身長、体重、体組成（脂肪量と筋肉量）、安静時エネルギー消費量、病歴が評価される事前研究評価に参加します。 また、糖尿病と腎機能を検査するために5mlの血液が採取されます。 事前評価の目的は、研究のための参加者の食事要件を計算し、健康状態、活動レベル、および食事パターンを評価することです。
その後、参加者は最大 7 つの異なる 3 日間の研究に参加し、各 3 日間の研究の間に最低 1 週間の間隔を空けます。 最初の 2 日間は順応日であり、参加者は自宅で維持食を 4 回均等に摂取します。 3 日目は研究日と呼ばれ、参加者は 8 時間ごとにフォーミュラを消費します。最初の 3 つは自宅で消費され、残りの 5 つは病児病院の臨床研究センターで消費されます。 4 回目の食事の直後に、4 つのベースライン呼吸と 3 つのベースライン尿サンプルが 1 時間にわたって収集されます。 5 回目の食事の後、20 分間、間接熱量計によって二酸化炭素の生成速度 (VCO2) を測定します。 5回目、6回目、7回目、8回目の食事には少量の同位体標識フェニルアラニン（13Cフェニルアラニン）が含まれます。 同位元素 (13C フェニルアラニン) を与えてから 2 時間半後 (食事 7 と 8 の間)、4 つのプラトー呼吸と 3 つのプラトー尿サンプルを 1 時間収集します。 7 回目と 8 回目の食事の間に、15 ml の血液サンプルが採取されます。10 ml はグルコースとインスリンのレベルのチェックに使用され、残りの 5 ml はアミノ酸分析に使用されます。
呼気サンプルは、同位体標識 CO2 (13CO2) の濃縮を測定するために使用されます。 尿サンプルは、同位体標識フェニルアラニン (13C フェニルアラニン) の濃縮を測定するために使用されます。 一連の計算と二段階回帰分析を適用することで、リジンの必要量を決定することができます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 非糖尿病
- 肥満ではない
- -研究への参加を希望し、スクリーニング手順（身長、体重、空腹時血液サンプル、病歴アンケート）を完了した
除外基準:
- 肥満 (BMI 30 kg/m2 以上)
- 最近の体重減少または体重増加の病歴
- タンパク質およびAA代謝に影響を与える可能性のある慢性疾患または急性疾患（糖尿病、癌、肝臓または腎臓病、HIV、急性風邪またはインフルエンザ、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、抗炎症薬で治療された関節リウマチ）の存在。
- タンパク質とアミノ酸の代謝に影響を与えることが知られている薬（ステロイド）について
- ダイエットに耐えられない
- -静脈アクセスから採血することを望まない、または研究の目的で換気フードの間接熱量計を使用する。
- 1日2杯以上の大量のコーヒー消費
- 1日に1杯以上の大量のアルコール摂取
- 喫煙
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：さまざまな摂取レベルでのリジン摂取
すべての被験者は、ランダムな順序で割り当てられた 7 つのリジン テスト レベルすべてを受け取ります。
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1 日あたり体重 1 キログラムあたり 10 ～ 80 mg のリジン (10 ～ 80 mg/kg/日) の範囲の 7 つの異なるリジン テスト レベルがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リジン摂取量の増加に応じたフェニルアラニンの酸化の変化
時間枠：8時間
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F13CO2
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8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中フェニルアラニン濃縮物から決定されたフェニルアラニン酸化
時間枠：8時間
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フェニルアラニン酸化 (phe OX)
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8時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paul Pencharz, PhD、The Hospital for Sick Children
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0019850580 E
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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