Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden miesten ja yli 60-vuotiaiden naisten lysiinin tarve

maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Lysiinitarpeen määrittäminen yli 60-vuotiailla aikuisilla käyttämällä indikaattoriaminohappohapetusmenetelmää (IAAO)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää lysiinin tarve yli 60-vuotiailla miehillä ja naisilla.

Jokaisella koehenkilöllä testataan seitsemän erilaista lysiinin saantia satunnaisessa järjestyksessä. Jokaiseen lysiinin saantitasoon sisältyy 3 päivän ylläpitoruokavalio, jonka mittaukset (hengitys-, virtsa- ja verinäytteet) kerätään kolmantena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lysiini on aminohappo, joka on välttämätön ruokavaliossa. Lysiini muodostaa kehossamme proteiinia. Tiedetään, että kun ihmiset vanhenevat, yli 60-vuotiaina, kehomme käy läpi monia muutoksia, kuten rasvamassan kasvua ja vähärasvaisen massan, kuten lihasmassan, vähenemistä. Siksi tutkimme, kuinka paljon välttämätön aminohappo, lysiini, elimistö tarvitsee tässä iässä.

Indikaattoriaminohappohapetus (IAAO) on minimaalisesti invasiivinen menetelmä välttämättömien aminohappotarpeiden määrittämiseen.

Koska välttämättömiä aminohappoja ei voida varastoida elimistöön, ne joko jakautuvat proteiinisynteesiin tai hapetetaan, jos niitä on liikaa. IAAO:n lähtökohta on, että kun mikä tahansa välttämätön aminohappo rajoittaa kehossa, kaikki muut aminohapot menettävät kykynsä osallistua proteiinisynteesiin ja sen sijaan hapettuvat. Menetelmään kuuluu siksi testiaminohapon, lysiinin, asteittainen saanti (puutteisesta ylimäärään) ja toisen aminohapon, jota kutsutaan indikaattoriaminohapoksi, hapettumisen mittaaminen. Tämä tehdään merkitsemällä isotooppisesti indikaattoriaminohappo (13C-fenyylialaniini) ja mittaamalla sitten leimatun hiilidioksidin (13CO2) esiintyminen hengitettynä testiaminohapon, lysiinin, eri saannilla. Lysiinin tarve määräytyy "katkaisupisteen" mukaan - pisteen, jossa 13C-fenyylialaniinin hapettuminen tasoittuu.

Tutkimusta varten osallistujat osallistuvat ensin tutkimusta edeltävään arviointiin, jossa arvioidaan pituus, paino, kehon koostumus (rasvamassa ja lihasmassa) sekä lepoenergian kulutus ja sairaushistoria. Lisäksi kerätään 5 ml verta diabeteksen ja munuaisten toiminnan testaamiseksi. Ennakkoarvioinnin tarkoituksena on laskea osallistujan tutkimukseen liittyvät ruokavaliotarpeet sekä arvioida terveydentilaa, aktiivisuustasoa ja ruokailutottumuksia.

Osallistujat osallistuvat sitten jopa 7 eri 3 päivän tutkimukseen, joiden välillä on vähintään 1 viikko kunkin 3 päivän tutkimuksen välillä. Ensimmäiset 2 päivää ovat sopeutumispäiviä ja osallistujat nauttivat ylläpitoruokavalion kotona 4 samansuuruisena ateriana. Kolmatta päivää kutsutaan opintopäiväksi ja osallistujat syövät 8 tunnin kaavoja; kolme ensimmäistä syödään kotona ja loput 5 lastensairaalan kliinisessä tutkimuskeskuksessa. Välittömästi neljännen aterian jälkeen kerätään 4 lähtötilanteen hengitys- ja 3 lähtötilanteen virtsanäytettä tunnin aikana. Viidennen aterian jälkeen hiilidioksidin tuotantonopeus (VCO2) mitataan epäsuoralla kalorimetrialla 20 minuutin ajan. 5., 6., 7. ja 8. ateria sisältää pienen määrän isotoopilla merkittyä fenyylialaniinia (13C fenyylialaniini). Kaksi ja puoli tuntia isotoopin (13C fenyylialaniini) antamisen jälkeen (aterian 7 ja 8 välillä) kerätään 4 tasannehengitys- ja 3 tasannevirtsanäytettä tunnin ajan. 7. ja 8. aterian välillä otetaan 15 ml:n verinäyte - 10 ml:lla glukoosi- ja insuliinitasot tarkistetaan ja loput 5 ml aminohappoanalyysiin.

Hengitysnäytteitä käytetään isotooppimerkityn CO2:n (13CO2) rikastumisen mittaamiseen. Virtsanäytteitä käytetään isotooppileimatun fenyylialaniinin (13C-fenyylialaniinin) rikastumisen mittaamiseen. Useiden laskutoimitusten ja kaksivaiheisen regressioanalyysin avulla pystymme määrittämään lysiinin tarpeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60+ vuotta vanha
  • ei diabeetikko
  • ei lihavia
  • halukas osallistumaan tutkimukseen ja suorittanut seulontatoimenpiteet (pituus, paino, paastoverinäyte ja sairaushistoriakysely)

Poissulkemiskriteerit:

  • lihava (BMI yli 30 kg/m2)
  • viimeaikainen painonpudotus tai painonnousu
  • krooninen sairaus tai akuutti sairaus, joka voi vaikuttaa proteiini- ja AA-aineenvaihduntaan (diabetes, syöpä, maksa- tai munuaissairaus, HIV, akuutti vilustuminen tai flunssa, hypo- tai hypertyreoosi, nivelreuma, jota hoidetaan tulehduskipulääkkeillä).
  • Lääkkeistä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien ja aminohappojen aineenvaihduntaan (steroidit)
  • Kyvyttömyys sietää ruokavaliota
  • Ei halua ottaa verta laskimoaukosta tai käyttää tuuletettua huppua epäsuoraa kalorimetriä tutkimuksen tarkoituksiin.
  • Huomattava kahvinkulutus yli 2 kupillista/päivä
  • Huomattava alkoholinkäyttö, enemmän kuin yksi juoma päivässä
  • tupakointi-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lysiinin saanti eri saantitasoilla
kaikki koehenkilöt saavat kaikki 7 lysiinitestitasoa satunnaisessa järjestyksessä.
On olemassa 7 erilaista lysiinin testitasoa, jotka vaihtelevat 10 - 80 mg lysiiniä painokiloa kohti päivässä (10 - 80 mg/kg/vrk)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fenyylialaniinin hapettumisen muutos vastauksena lisääntyneeseen lysiinin saantiin
Aikaikkuna: 8 tuntia
F13CO2
8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fenyylialaniinin hapettumiset, jotka on määritetty virtsan fenyylialaniinirikasteista
Aikaikkuna: 8 tuntia
fenyylialaniinin hapetus (phe OX)
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Pencharz, PhD, The Hospital for Sick Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0019850580 E

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Tilaa