Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potřeba lysinu u starších mužů a žen starších 60 let

15. února 2021 aktualizováno: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Stanovení potřeby lysinu u dospělých nad 60 let pomocí metody indikátorové aminokyselinové oxidace (IAAO)

Tato studie si klade za cíl zjistit potřebu lysinu u mužů a žen ve věku nad 60 let.

U každého subjektu bude testováno sedm různých úrovní příjmu lysinu v náhodném pořadí. Každá úroveň příjmu lysinu bude zahrnovat 3denní udržovací dietu, přičemž měření (dech, moč a vzorky krve) budou odebírány na třetí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Lysin je aminokyselina, která je nezbytná ve stravě. V našem těle tvoří lysin bílkovinu. Je známo, že jak lidé stárnou, nad 60 let, naše tělo prochází mnoha změnami, jako je nárůst tukové hmoty a pokles svalové hmoty. To je důvod, proč studujeme, kolik esenciální aminokyseliny, lysinu, tělo potřebuje v tomto konkrétním věku.

Metoda indikátorové oxidace aminokyselin (IAAO) je minimálně invazivní metoda pro stanovení potřeby esenciálních aminokyselin.

Protože esenciální aminokyseliny nemohou být uloženy v těle, jsou buď rozděleny do syntézy bílkovin, nebo oxidovány, pokud jsou nadbytečné. Předpokladem IAAO je, že když je jakákoli esenciální aminokyselina v těle omezující, pak všechny ostatní aminokyseliny ztrácejí svou schopnost přispívat k syntéze bílkovin a jsou místo toho oxidovány. Metoda proto zahrnuje poskytnutí odstupňovaného příjmu (od nedostatku po nadbytek) testované aminokyseliny, lysinu, a poté měření oxidace další aminokyseliny, která se nazývá indikační aminokyselina. To se provádí izotopovým značením indikační aminokyseliny (13C-fenylalanin) a následným měřením výskytu značeného oxidu uhličitého (13CO2) v dechu s různými příjmy testované aminokyseliny, lysinu. Potřeba lysinu bude určena „bodem zlomu“ – bodem, ve kterém se oxidace 13C-fenylalaninu ustálí.

V rámci studie se účastníci nejprve zúčastní hodnocení před studiem, ve kterém bude posouzena výška, hmotnost, složení těla (tuková a svalová hmota) a klidový energetický výdej a anamnéza. Rovněž bude odebráno 5 ml krve na test na cukrovku a funkci ledvin. Účelem předběžného hodnocení je vypočítat dietní požadavky účastníka pro studii a posoudit zdravotní stav, úroveň aktivity a stravovací návyky.

Účastníci se poté zúčastní až 7 různých 3denních studií, které budou mezi každou 3denní studií odděleny minimálně 1 týdnem. První 2 dny jsou adaptační dny a účastníci budou konzumovat udržovací dietu doma jako 4 stejná jídla. 3. den se nazývá studijní den a účastníci budou konzumovat 8 hodinových vzorců; první 3 se konzumují doma a zbývajících 5 se spotřebuje v Centru klinického výzkumu v Nemocnici pro nemocné děti. Bezprostředně po 4. jídle se během jedné hodiny odeberou 4 základní vzorky dechu a 3 základní vzorky moči. Po 5. jídle se měří rychlost produkce oxidu uhličitého (VCO2) nepřímou kalorimetrií po dobu 20 minut. 5., 6., 7. a 8. jídlo bude obsahovat malé množství izotopem označeného fenylalaninu (13C fenylalaninu). Dvě a půl hodiny po podání izotopu (13C fenylalaninu) (mezi jídly 7 a 8) se po dobu jedné hodiny odeberou 4 vzorky dechu a 3 vzorky moči. Mezi 7. a 8. jídlem se odebere 15 ml krve - 10 ml se použije na kontrolu hladiny glukózy a inzulínu a zbylých 5 ml na rozbor aminokyselin.

Vzorky dechu se používají k měření obohacení izotopově značeného CO2 (13CO2). Vzorky moči se používají k měření obohacení izotopově značeného fenylalaninu (13C fenylalaninu). Sérií výpočtů a aplikací dvoufázové regresní analýzy budeme schopni určit požadavek na lysin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60+ let
  • nediabetik
  • není obézní
  • ochotný zúčastnit se studie a absolvoval screeningové procedury (výška, váha, vzorek krve nalačno a dotazník o anamnéze)

Kritéria vyloučení:

  • obézní (BMI vyšší než 30 kg/m2)
  • nedávná historie hubnutí nebo přibývání na váze
  • přítomnost chronického onemocnění nebo akutního onemocnění, které by mohlo ovlivnit metabolismus bílkovin a AA (diabetes, rakovina, onemocnění jater nebo ledvin, HIV, akutní nachlazení nebo chřipka, hypo nebo hypertyreóza, revmatoidní artritida léčená protizánětlivými léky.
  • Na léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin a aminokyselin (steroidy)
  • Neschopnost tolerovat dietu
  • Neochota nechat si odebrat krev z žilního vstupu nebo použít nepřímý kalorimetr s ventilovanou digestoří pro účely studie.
  • Významná spotřeba kávy více než 2 šálky/den
  • Významná konzumace alkoholu více než jeden nápoj/den
  • kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: příjem lysinu v různých úrovních příjmu
všechny subjekty obdrží všech 7 úrovní lysinového testu, přiřazených v náhodném pořadí.
Existuje 7 různých testovacích hladin lysinu v rozmezí od 10 do 80 mg lysinu na kilogram tělesné hmotnosti za den (10 – 80 mg/kg/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna oxidace fenylalaninu v reakci na zvyšující se příjem lysinu
Časové okno: 8 hodin
F13CO2
8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oxidace fenylalaninu stanovené z obohacení fenylalaninu v moči
Časové okno: 8 hodin
oxidace fenylalaninu (phe OX)
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Pencharz, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0019850580 E

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit