Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idős férfiak és 60 év feletti nők lizinszükséglete

2021. február 15. frissítette: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Lizin szükséglet meghatározása 60 év feletti felnőtteknél az aminosav oxidáció (IAAO) indikátor módszerével

Ennek a tanulmánynak a célja a 60 év feletti férfiak és nők lizinszükségletének meghatározása.

Hét különböző szintű lizinbevitelt tesztelnek minden alanynál véletlenszerű sorrendben. A lizin bevitel minden egyes szintje 3 napos fenntartó étrendet foglal magában, a harmadik napon pedig méréseket (légzés, vizelet és vérminta) kell gyűjteni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A lizin egy aminosav, amely nélkülözhetetlen az étrendben. Testünkben a lizin fehérjét alkot. Köztudott, hogy ahogy az emberek öregszenek, 60 év felett, testünk számos változáson megy keresztül, mint például a zsírtömeg növekedése és a sovány tömeg, például az izomtömeg csökkenése. Éppen ezért azt vizsgáljuk, hogy ebben a korban mennyi esszenciális aminosavra, a lizinre van szüksége a szervezetnek.

Az indikátor aminosav oxidációs (IAAO) módszer egy minimálisan invazív módszer az esszenciális aminosavszükséglet meghatározására.

Mivel az esszenciális aminosavak nem raktározódnak a szervezetben, vagy felosztódnak a fehérjeszintézisben, vagy feleslegben oxidálódnak. Az IAAO előfeltétele, hogy ha bármely esszenciális aminosav korlátozza a szervezetben, akkor az összes többi aminosav elveszti a fehérjeszintézishez való hozzájárulását, és oxidálódik. A módszer tehát magában foglalja a teszt aminosav, a lizin fokozatos bevitelét (a hiánytól a feleslegig), majd mérjük egy másik aminosav oxidációját, amelyet indikátor aminosavnak neveznek. Ez az indikátor aminosav (13C-fenilalanin) izotópos jelölésével történik, majd megmérik a jelölt szén-dioxid (13CO2) megjelenését a leheletben a teszt aminosav, a lizin különböző bevitelével. A lizin iránti igényt a „töréspont” határozza meg – az a pont, ahol a 13C-fenilalanin oxidációja platóba lép.

A vizsgálat során a résztvevők először egy vizsgálat előtti értékelésben vesznek részt, amelyben felmérik a magasságot, súlyt, testösszetételt (zsírtömeg és izomtömeg), valamint nyugalmi energiafelhasználást és kórtörténetet. Ezenkívül 5 ml vért veszünk a cukorbetegség és a vesefunkció vizsgálatához. Az előértékelés célja a résztvevő vizsgálathoz szükséges táplálkozási igényének kiszámítása, valamint az egészségi állapot, az aktivitási szint és a táplálkozási szokások felmérése.

A résztvevők ezután legfeljebb 7 különböző 3 napos vizsgálatban vesznek részt, amelyeket legalább 1 hét választ el az egyes 3 napos vizsgálatok között. Az első 2 nap adaptációs nap, és a résztvevők a fenntartó étrendet otthon fogyasztják 4 egyenlő étkezésben. A 3. napot tanulmányi napnak nevezik, és a résztvevők 8 óránkénti tápszert fogyasztanak; az első 3-at otthon, a maradék 5-öt pedig a Beteg Gyermekkórház Klinikai Kutatóközpontjában fogyasztják el. Közvetlenül a 4. étkezés után 4 kiindulási levegővételi és 3 kiindulási vizeletmintát veszünk egy óra alatt. Az 5. étkezés után 20 percig indirekt kalorimetriával mérjük a szén-dioxid termelés sebességét (VCO2). Az 5., 6., 7. és 8. étkezés kis mennyiségű izotóppal jelölt fenilalanint (13C fenilalanint) tartalmaz. Két és fél órával az izotóp (13C fenilalanin) beadása után (a 7. és 8. étkezés között) 4 platós levegővételt és 3 plató vizeletmintát veszünk egy órán keresztül. A 7. és 8. étkezés között 15 ml-es vérmintát vesznek - 10 ml-t a glükóz és inzulinszint ellenőrzésére, a maradék 5 ml-t pedig aminosav-elemzésre használjuk.

A leheletmintákat az izotóppal jelölt CO2 (13CO2) dúsításának mérésére használják. Vizeletmintákat használnak az izotóppal jelölt fenilalanin (13C fenilalanin) dúsításának mérésére. Számítások sorozatával és kétfázisú regressziós elemzéssel meg tudjuk határozni a lizinszükségletet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60+ éves
  • nem cukorbeteg
  • nem elhízott
  • hajlandó részt venni a vizsgálatban, és elvégezte a szűrési eljárásokat (magasság, testsúly, éhgyomri vérvétel és kórtörténeti kérdőív)

Kizárási kritériumok:

  • elhízott (30 kg/m2-nél nagyobb BMI)
  • fogyás vagy súlygyarapodás a közelmúltban
  • krónikus betegség vagy akut betegség jelenléte, amely befolyásolhatja a fehérje- és AA-anyagcserét (cukorbetegség, rák, máj- vagy vesebetegség, HIV, akut megfázás vagy influenza, hypo- vagy hyperthyreosis, gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelt reumás ízületi gyulladás).
  • Olyan gyógyszerekről, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérje- és aminosav-anyagcserét (szteroidok)
  • Képtelenség elviselni a diétát
  • Nem hajlandó vért venni a vénás bejáratból, vagy szellőztetett csuklyás indirekt kalorimétert használ a vizsgálat céljaira.
  • Jelentős, több mint 2 csésze/nap kávéfogyasztás
  • Egynél több ital/nap jelentős alkoholfogyasztás
  • dohányzó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: lizin bevitel különböző beviteli szinteken
minden alany megkapja mind a 7 lizin tesztszintet, véletlenszerű sorrendben.
Hét különböző lizin tesztszint létezik, 10-80 mg lizin testtömeg-kilogrammonként naponta (10-80 mg/kg/nap)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fenilalanin oxidációjának változása a növekvő lizinbevitel hatására
Időkeret: 8 óra
F13CO2
8 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vizelet fenilalanin dúsításaiból meghatározott fenilalanin oxidáció
Időkeret: 8 óra
fenilalanin oxidáció (phe OX)
8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Pencharz, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0019850580 E

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel