60세 이상 노인 남녀의 라이신 요구량
지표 아미노산 산화(IAAO) 방법을 사용한 60세 이상 성인의 라이신 요구량 결정
이 연구는 60세 이상 남녀의 라이신 요구량을 결정하는 것을 목표로 합니다.
라이신 섭취량의 7가지 수준이 무작위 순서로 각 대상에서 테스트됩니다. 라이신 섭취량의 각 수준에는 3일 유지 식단이 포함되며 세 번째 날에는 측정(호흡, 소변 및 혈액 샘플)이 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
라이신은 식단에 필수적인 아미노산입니다. 우리 몸에서 라이신은 단백질을 구성합니다. 60세가 넘은 나이가 들면서 우리 몸은 체지방량 증가, 근육 등 제지방량 감소 등 많은 변화를 겪는다고 알려져 있습니다. 이것이 바로 우리가 이 특정한 나이에 신체가 필요로 하는 필수 아미노산인 라이신의 양을 연구하는 이유입니다.
지표 아미노산 산화(IAAO) 방법은 필수 아미노산 요구량을 결정하기 위한 최소 침습 방법입니다.
필수 아미노산은 체내에 저장될 수 없기 때문에 단백질 합성으로 분할되거나 과잉이면 산화됩니다. IAAO의 전제는 신체에서 필수 아미노산이 제한되면 다른 모든 아미노산이 단백질 합성에 기여하는 능력을 잃고 대신 산화된다는 것입니다. 따라서 이 방법은 테스트 아미노산인 라이신의 단계별 섭취량(결핍에서 초과까지)을 제공하고 지시 아미노산이라고 하는 다른 아미노산의 산화를 측정하는 것을 포함합니다. 이는 지시자 아미노산(13C-페닐알라닌)을 동위원소로 표지한 다음 테스트 아미노산인 라이신의 다른 섭취량으로 숨에서 표지된 이산화탄소(13CO2)의 모양을 측정하여 수행됩니다. 라이신에 대한 요구량은 "중단점" - 13C-페닐알라닌의 산화가 정체되는 지점 - 에 의해 결정될 것입니다.
연구를 위해 참가자는 먼저 키, 체중, 신체 구성(지방량 및 근육량), 휴식 에너지 소비 및 병력을 평가하는 사전 연구 평가에 참여합니다. 또한 당뇨병과 신장 기능 검사를 위해 5ml의 혈액을 채취합니다. 사전 평가의 목적은 연구에 대한 참가자의식이 요구 사항을 계산하고 건강 상태, 활동 수준 및식이 패턴을 평가하는 것입니다.
그런 다음 참가자는 각 3일 연구 사이에 최소 1주일 간격으로 최대 7개의 서로 다른 3일 연구에 참여하게 됩니다. 처음 2일은 적응일이며 참가자는 집에서 4끼의 균등한 식사로 유지 식단을 섭취합니다. 3일째는 스터디 데이라고 하며 참가자는 8시간당 포뮬러를 섭취합니다. 처음 3개는 가정에서 섭취하고 나머지 5개는 소아 병원 임상 연구 센터에서 섭취합니다. 4번째 식사 직후, 4개의 기본 호흡 샘플과 3개의 기본 소변 샘플을 한 시간 동안 수집합니다. 5번째 식사 후 이산화탄소 생성 속도(VCO2)를 간접 열량계로 20분 동안 측정합니다. 5, 6, 7, 8번째 식사에는 페닐알라닌(13C 페닐알라닌)이라는 동위원소가 소량 포함되어 있습니다. 동위원소(13C 페닐알라닌)를 투여한 지 2시간 30분 후(식사 7과 8 사이) 4개의 고원 호흡 샘플과 3개의 고원 소변 샘플을 1시간 동안 수집합니다. 7번째와 8번째 식사 사이에 15ml의 혈액 샘플을 채취합니다. 10ml는 포도당과 인슐린 수치를 확인하는 데 사용되고 나머지 5ml는 아미노산 분석에 사용됩니다.
호흡 샘플은 CO2(13CO2)로 표시된 동위원소의 농축을 측정하는 데 사용됩니다. 소변 샘플은 동위원소 표지된 페닐알라닌(13C 페닐알라닌)의 농축을 측정하는 데 사용됩니다. 일련의 계산과 2단계 회귀 분석을 통해 라이신에 대한 요구 사항을 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 비 당뇨병
- 비만하지 않은
- 연구에 참여할 의향이 있고 선별 절차(신장, 체중, 공복 혈액 샘플 및 병력 설문지)를 완료한 자
제외 기준:
- 비만(BMI 30kg/m2 이상)
- 체중 감소 또는 체중 증가의 최근 병력
- 단백질 및 AA 대사에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환 또는 급성 질환(당뇨병, 암, 간 또는 신장 질환, HIV, 급성 감기 또는 독감, 갑상선 기능 저하증 또는 기능 항진증, 항염증제로 치료되는 류마티스 관절염)의 존재.
- 단백질 및 아미노산 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(스테로이드)
- 다이어트를 견딜 수 없음
- 연구 목적을 위해 정맥 통로에서 혈액을 채취하거나 환기 후드 간접 열량계를 사용하는 것을 꺼려합니다.
- 하루 2잔 이상의 상당한 양의 커피 소비
- 하루 한 잔 이상의 상당한 알코올 소비
- 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섭취량에 따른 라이신 섭취량
모든 피험자는 무작위 순서로 할당된 7가지 라이신 테스트 수준을 모두 받게 됩니다.
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일일 킬로그램 체중당 라이신 10~80mg(10~80mg/kg/d) 범위의 7가지 라이신 테스트 수준이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라이신 섭취량 증가에 따른 페닐알라닌의 산화 변화
기간: 8 시간
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F13CO2
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 페닐알라닌 풍부화로부터 결정된 페닐알라닌 산화
기간: 8시간
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페닐알라닌 산화(phe OX)
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8시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Pencharz, PhD, The Hospital for Sick Children
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0019850580 E
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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