Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysinbehov hos ældre mænd og kvinder over 60 år

15. februar 2021 opdateret af: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Bestemmelse af lysinbehov hos voksne over 60 år ved hjælp af IAAO-metoden (Indicator Amino Acid Oxidation)

Denne undersøgelse har til formål at bestemme behovet for lysin hos mænd og kvinder over 60 år.

Syv forskellige niveauer af lysinindtagelse vil blive testet i hvert emne i tilfældig rækkefølge. Hvert niveau af lysinindtag vil involvere en 3-dages vedligeholdelsesdiæt, hvor målinger (åndedræt, urin og blodprøver) tages på den tredje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lysin er en aminosyre, der er essentiel i kosten. I vores krop udgør lysin protein. Det er kendt, at når folk bliver ældre, over 60 år, gennemgår vores krop mange forandringer såsom stigning i fedtmasse og fald i mager masse såsom muskelmasse. Det er derfor, vi studerer, hvor meget af den essentielle aminosyre, lysin, kroppen har brug for i netop denne alder.

Indikatoraminosyreoxidationsmetoden (IAAO) er en minimalt invasiv metode til bestemmelse af essentielle aminosyrebehov.

Da essentielle aminosyrer ikke kan lagres i kroppen, opdeles de enten i proteinsyntese eller oxideres, hvis de er i overskud. Udgangspunktet for IAAO er, at når enhver essentiel aminosyre er begrænsende i kroppen, så mister alle andre aminosyrer deres evne til at bidrage til proteinsyntese og bliver i stedet oxideret. Metoden går derfor ud på at give gradueret indtag (fra mangelfuldt til overskydende) af testaminosyren, lysin, og derefter måle oxidationen af ​​en anden aminosyre, som kaldes indikatoraminosyren. Dette gøres ved isotopisk at mærke indikatoraminosyren (13C-phenylalanin) og derefter måle forekomsten af ​​mærket kuldioxid (13CO2) i åndedrættet med de forskellige indtag af testaminosyren, lysin. Behovet for lysin vil blive bestemt af "brudpunktet" - det punkt, hvor oxidation af 13C-phenylalanin vil plateau.

Til undersøgelsen vil deltagerne først deltage i en forundersøgelsesvurdering, hvor højde, vægt, kropssammensætning (fedtmasse og muskelmasse) og hvileenergiforbrug og sygehistorie vil blive vurderet. Der vil også blive indsamlet 5 ml blod for at teste for diabetes og nyrefunktion. Formålet med forhåndsvurderingen er at beregne deltagerens kostbehov til undersøgelsen, samt at vurdere helbredstilstand, aktivitetsniveau og kostmønstre.

Deltagerne vil derefter deltage i op til 7 forskellige 3-dages undersøgelser, der vil være adskilt med minimum 1 uge mellem hver 3-dages undersøgelse. De første 2 dage er tilpasningsdage, og deltagerne vil indtage vedligeholdelseskosten derhjemme som 4 lige store måltider. Den 3. dag kaldes en studiedag, og deltagerne vil indtage 8 timeformler; de første 3 indtages hjemme og de resterende 5 indtages på Klinisk Forskningscenter på Hospitalet for Syge Børn. Umiddelbart efter det 4. måltid udtages 4 basislinjeudåndingsprøver og 3 basislinjeurinprøver i løbet af en time. Efter det 5. måltid måles hastigheden af ​​kuldioxidproduktion (VCO2) ved indirekte kalorimetri i en periode på 20 minutter. Det 5., 6., 7. og 8. måltid vil indeholde en lille mængde isotopmærket phenylalanin (13C phenylalanin). To en halv time efter, at isotopen (13C phenylalanin) er givet (mellem måltid 7 og 8) udtages 4 plateau-åndeprøver og 3 plateauurinprøver i en periode på en time. Mellem 7. og 8. måltid vil der blive taget en 15 ml blodprøve - 10 ml vil blive brugt til at kontrollere for glukose og insulinniveauer og de resterende 5 ml til aminosyreanalyse.

Åndedrætsprøver bruges til at måle berigelsen af ​​isotopmærket CO2 (13CO2). Urinprøver bruges til at måle berigelsen af ​​isotopmærket phenylalanin (13C phenylalanin). Gennem en række beregninger og anvendelse af en to-fase regressionsanalyse vil vi være i stand til at bestemme behovet for lysin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60+ år gammel
  • ikke diabetiker
  • ikke overvægtige
  • villig til at deltage i undersøgelsen og gennemførte screeningsprocedurerne (højde, vægt, fastende blodprøve og sygehistorie spørgeskema)

Ekskluderingskriterier:

  • overvægtige (BMI større end 30 kg/m2)
  • nyere historie med vægttab eller vægtøgning
  • tilstedeværelse af kronisk sygdom eller akut sygdom, der kan påvirke protein- og AA-metabolismen (diabetes, kræft, lever- eller nyresygdom, HIV, akut forkølelse eller influenza, hypo- eller hyperthyroidisme, leddegigt behandlet med antiinflammatorisk medicin.
  • På medicin, der vides at påvirke protein- og aminosyremetabolismen (steroider)
  • Manglende evne til at tolerere kosten
  • Uvillig til at få blod udtaget fra en venøs adgang, eller at bruge en ventileret hætte indirekte kalorimeter til undersøgelsens formål.
  • Betydeligt kaffeforbrug på mere end 2 kopper/dag
  • Betydeligt alkoholforbrug af mere end én drink/dag
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lysinindtag ved forskellige indtagsniveauer
alle forsøgspersoner vil modtage alle 7 lysintestniveauer, tildelt i tilfældig rækkefølge.
Der er 7 forskellige lysintestniveauer fra 10 til 80 mg lysin pr. kg kropsvægt pr. dag (10 - 80 mg/kg/d)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i oxidation af phenylalanin som reaktion på øget lysinindtag
Tidsramme: 8 timer
F13CO2
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
phenylalaninoxidationer bestemt ud fra urin-phenylalaninberigelser
Tidsramme: 8 timer
phenylalaninoxidation (phe OX)
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Pencharz, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2013

Først opslået (Skøn)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0019850580 E

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner