Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lysinbehov hos eldre menn og kvinner over 60 år

15. februar 2021 oppdatert av: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Bestemmelse av lysinbehov hos voksne over 60 år ved bruk av IAAO-metoden (Indicator Amino Acid Oxidation)

Denne studien tar sikte på å bestemme behovet for lysin hos menn og kvinner over 60 år.

Syv ulike nivåer av lysininntak vil bli testet i hvert emne i tilfeldig rekkefølge. Hvert nivå av lysininntak vil innebære en 3-dagers vedlikeholdsdiett, med mål (pust, urin og blodprøver) som samles inn på den tredje.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lysin er en aminosyre som er essensiell i kosten. I kroppen vår utgjør lysin protein. Det er kjent at når folk blir eldre, over 60 år, går kroppen vår gjennom mange endringer som økning i fettmasse og reduksjon i mager masse som muskel. Dette er grunnen til at vi studerer hvor mye av den essensielle aminosyren, lysin, kroppen trenger i denne alderen.

Indikator aminosyreoksidasjonsmetoden (IAAO) er en minimalt invasiv metode for å bestemme essensielle aminosyrebehov.

Siden essensielle aminosyrer ikke kan lagres i kroppen, deles de enten inn i proteinsyntese eller oksideres hvis de er i overkant. Premisset til IAAO er at når en essensiell aminosyre er begrensende i kroppen, mister alle andre aminosyrer sin evne til å bidra til proteinsyntese og blir i stedet oksidert. Metoden går derfor ut på å gi graderte inntak (fra mangelfull til overflødig) av testaminosyren, lysin, og deretter måle oksidasjonen av en annen aminosyre, som kalles indikatoraminosyren. Dette gjøres ved å isotopmerke indikatoraminosyren (13C-fenylalanin) og deretter måle utseendet til merket karbondioksid (13CO2) i pusten med de forskjellige inntakene av testaminosyren, lysin. Kravet til lysin vil bli bestemt av "bruddpunktet" - punktet hvor oksidasjon av 13C-fenylalanin vil platå.

For studien skal deltakerne først delta i en forstudievurdering der høyde, vekt, kroppssammensetning (fettmasse og muskelmasse) og hvileenergiforbruk og sykehistorie vil bli vurdert. Det vil også bli samlet inn 5 ml blod for å teste for diabetes og nyrefunksjon. Formålet med forhåndsvurderingen er å beregne deltakerens kostholdsbehov for studien, og vurdere helsetilstand, aktivitetsnivå og kostholdsmønster.

Deltakerne vil da delta i opptil 7 forskjellige 3-dagers studier som vil være atskilt med minimum 1 uke mellom hver 3-dagers studie. De første 2 dagene er tilpasningsdager og deltakerne vil innta vedlikeholdsdietten hjemme som 4 like måltider. Den 3. dagen kalles en studiedag og deltakerne vil konsumere 8 timeformler; de 3 første konsumeres hjemme og de resterende 5 konsumeres ved Klinisk Forskningssenter ved Sykehuset for syke barn. Umiddelbart etter det 4. måltidet tas 4 baseline-pust og 3 baseline-urinprøver i løpet av en time. Etter det 5. måltidet måles karbondioksidproduksjonshastigheten (VCO2) ved indirekte kalorimetri i en periode på 20 minutter. Det 5., 6., 7. og 8. måltidet vil inneholde en liten mengde isotopmerket fenylalanin (13C fenylalanin). To og en halv time etter at isotopen (13C fenylalanin) er gitt (mellom måltid 7 og 8) tas 4 platåpust og 3 platåurinprøver i en periode på en time. Mellom 7. og 8. måltid vil det bli tatt en 15 ml blodprøve - 10 ml brukes til å sjekke glukose- og insulinnivåer og de resterende 5 ml til aminosyreanalyse.

Pusteprøver brukes til å måle anrikningen av isotopmerket CO2 (13CO2). Urinprøver brukes til å måle anrikningen av isotopmerket fenylalanin (13C fenylalanin). Gjennom en rekke beregninger og bruk av en to-fase regresjonsanalyse vil vi kunne bestemme behovet for lysin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60+ år gammel
  • ikke diabetiker
  • ikke overvektig
  • villig til å delta i studien og fullførte screeningsprosedyrene (høyde, vekt, fastende blodprøve og sykehistorie spørreskjema)

Ekskluderingskriterier:

  • overvektige (BMI større enn 30 kg/m2)
  • nyere historie med vekttap eller vektøkning
  • tilstedeværelse av kronisk sykdom eller akutt sykdom som kan påvirke protein- og AA-metabolismen (diabetes, kreft, lever- eller nyresykdom, HIV, akutt forkjølelse eller influensa, hypo- eller hypertyreose, revmatoid artritt behandlet med antiinflammatoriske medisiner.
  • På medisiner kjent for å påvirke protein- og aminosyremetabolismen (steroider)
  • Manglende evne til å tolerere dietten
  • Uvillig til å få blod tappet fra en venøs tilgang, eller bruke en ventilert hette indirekte kalorimeter for formålet med studien.
  • Betydelig kaffeforbruk på mer enn 2 kopper/dag
  • Betydelig alkoholforbruk av mer enn én drink/dag
  • røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lysininntak ved ulike nivåer av inntak
alle forsøkspersoner vil motta alle de 7 lysintestnivåene, tildelt i tilfeldig rekkefølge.
Det er 7 forskjellige lysintestnivåer fra 10 til 80 mg lysin per kilo kroppsvekt per dag (10 - 80 mg/kg/d)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i oksidasjon av fenylalanin som respons på økende lysininntak
Tidsramme: 8 timer
F13CO2
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fenylalaninoksidasjoner bestemt fra urinanrikninger av fenylalanin
Tidsramme: 8 timer
fenylalaninoksidasjon (phe OX)
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Pencharz, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0019850580 E

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Abonnere