腹部および神経学的 MRI スキャンの連続比較 (SCANMRI)
2015年12月10日 更新者：University of British Columbia
難治性精神病性障害患者の腹部および神経学的MRIスキャンの連続比較
この研究の目的は、抗精神病薬を服用している人の腹部の体重増加と脂肪分布を脳形態の変化と比較することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
腹部体重増加は抗精神病薬の重大な副作用です。
重度の精神疾患の病理の一部であることさえ示唆されています。
双極性障害のある人では、肥満指数 (BMI) の増加が脳の不規則な変化と関連していることが研究で示されています。
この関連性は精神病患者ではテストされていません。
この研究では、MRI で測定された腹部脂肪分布を測定し、これが異常な脳形態と関連しているかどうかを確認します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4H4
- 募集
- BC Mental Health & Addictions Research Institute
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コンタクト：
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- 電話番号：6115 604-875-2000
- メール：delrae.fawcett@ubc.ca
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主任研究者：
- Alasdair M Barr, Ph.D.
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コンタクト：
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- 電話番号：6484 604-875-2000
- メール：hnboyda@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブリティッシュ コロンビア大学病院の BC (ブリティッシュ コロンビア) 精神病プログラムに最近受診した参加者。
説明
包含基準:
- UBC (ブリティッシュ コロンビア大学) 病院の BC (ブリティッシュ コロンビア) 精神病プログラムに入院する必要がある
- 臨床的に精神病と診断されている必要があります（例: 統合失調症）
- 英語が流暢である必要があります
- MRIが禁忌であってはなりません（閉所恐怖症でないこと、体内に金属が入っていること、妊娠していること、BMIが40以上でないことなど）
除外基準:
• 上記以外はなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内臓脂肪と皮下脂肪の腹部分布
時間枠：ベースライン（入院後 2 週間以内）、12 週間後、退院前
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磁気共鳴画像（MRI）の自動セグメンテーションで測定した内臓脂肪と皮下脂肪の量の経時的変化
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ベースライン（入院後 2 週間以内）、12 週間後、退院前
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脳の総体積の変化
時間枠：ベースライン（入院後 2 週間以内）、12 週間後、退院前
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磁気共鳴画像 (MRI) の自動セグメンテーションによって測定された総脳容積の経時的変化。
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ベースライン（入院後 2 週間以内）、12 週間後、退院前
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脳内の灰白質の体積の変化
時間枠：ベースライン（入院後 2 週間以内）、12 週間後、退院前
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磁気共鳴画像 (MRI) の自動セグメンテーションによって測定された脳灰白質の量の経時的変化。
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ベースライン（入院後 2 週間以内）、12 週間後、退院前
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脳内の白質の量の変化
時間枠：ベースライン（入院後 2 週間以内）、12 週間後、退院前
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磁気共鳴画像 (MRI) の自動セグメンテーションによって測定された脳白質の量の経時的変化。
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ベースライン（入院後 2 週間以内）、12 週間後、退院前
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脳構造の体積の変化
時間枠：ベースライン（入院後 2 週間以内）、12 週間後、退院前
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磁気共鳴画像 (MRI) の自動セグメンテーションによって測定された、脳構造の体積の経時的変化。
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ベースライン（入院後 2 週間以内）、12 週間後、退院前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹部脂肪分布/蓄積の変化と精神病症状の重症度の比較
時間枠：ベースライン（入院後 2 週間以内）、12 週間後、退院前
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腹部脂肪の蓄積/分布と、磁気共鳴画像（MRI）の自動セグメンテーションによる内臓脂肪および皮下脂肪の量、標準化された症状評価スケール、認知検査、およびその他の神経心理学的検査によって測定される精神病症状の重症度との間に関連性が存在するかどうかを判断する。それぞれ検査。
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ベースライン（入院後 2 週間以内）、12 週間後、退院前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alasdair M Barr, Ph.D.、The University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月10日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。