Comparaisons en série des IRM abdominales et neurologiques (SCANMRI)
10 décembre 2015 mis à jour par: University of British Columbia
Comparaisons en série d'IRM abdominales et neurologiques de patients atteints de troubles psychotiques réfractaires
Le but de cette étude est de comparer le gain de poids abdominal et la répartition des graisses aux changements de la morphologie cérébrale chez les personnes prenant des médicaments antipsychotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La prise de poids abdominale est un effet secondaire important des médicaments antipsychotiques.
Il a même été suggéré de faire partie de la pathologie des maladies mentales graves.
Des études ont montré que chez les personnes atteintes de trouble bipolaire, l'augmentation de l'indice de masse corporelle (IMC) est associée à des changements irréguliers dans le cerveau.
Cette association n'a pas été testée chez les personnes atteintes de psychose.
Dans cette étude, nous mesurerons la distribution de la graisse abdominale telle que mesurée par IRM pour voir si cela est associé à une morphologie cérébrale anormale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- Recrutement
- BC Mental Health & Addictions Research Institute
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Contact:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 6115 604-875-2000
- E-mail: delrae.fawcett@ubc.ca
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Chercheur principal:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
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Contact:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 6484 604-875-2000
- E-mail: hnboyda@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants qui ont récemment été vus au BC (British Columbia) Psychosis Program à l'hôpital de l'Université de la Colombie-Britannique.
La description
Critère d'intégration:
- Doit être admis au BC (British Columbia) Psychosis Program de l'UBC (University of British Columbia) Hospital
- Doit avoir une psychose cliniquement diagnostiquée (par ex. schizophrénie)
- Doit parler couramment l'anglais
- Ne doit pas être contre-indiqué pour l'IRM (c'est-à-dire ne pas être claustrophobe, avoir du métal dans le corps, être enceinte, avoir un IMC supérieur ou égal à 40, etc.)
Critère d'exclusion:
• Aucun, autre que ceux énumérés ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition abdominale de la graisse viscérale par rapport à la graisse sous-cutanée
Délai: Au départ (dans les 2 semaines suivant l'admission), 12 semaines plus tard et avant la sortie
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Changement dans le temps des quantités de graisse viscérale et sous-cutanée, mesuré par segmentation automatisée d'une image par résonance magnétique (IRM)
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Au départ (dans les 2 semaines suivant l'admission), 12 semaines plus tard et avant la sortie
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Changements dans le volume total du cerveau
Délai: Au départ (dans les 2 semaines suivant l'admission), 12 semaines plus tard et avant la sortie
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Changement dans le temps du volume cérébral total mesuré par segmentation automatisée d'une image par résonance magnétique (IRM).
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Au départ (dans les 2 semaines suivant l'admission), 12 semaines plus tard et avant la sortie
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Modifications du volume de matière grise dans le cerveau
Délai: Au départ (dans les 2 semaines suivant l'admission), 12 semaines plus tard et avant la sortie
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Changement au fil du temps des quantités de matière grise du cerveau, tel que mesuré par la segmentation automatisée d'une image par résonance magnétique (IRM).
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Au départ (dans les 2 semaines suivant l'admission), 12 semaines plus tard et avant la sortie
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Modifications du volume de matière blanche dans le cerveau
Délai: Au départ (dans les 2 semaines suivant l'admission), 12 semaines plus tard et avant la sortie
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Changement au fil du temps des quantités de matière blanche du cerveau, mesuré par segmentation automatisée d'une image par résonance magnétique (IRM).
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Au départ (dans les 2 semaines suivant l'admission), 12 semaines plus tard et avant la sortie
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Modifications du volume des structures cérébrales
Délai: Au départ (dans les 2 semaines suivant l'admission), 12 semaines plus tard et avant la sortie
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Changement dans le temps du volume des structures cérébrales mesuré par segmentation automatisée d'une image par résonance magnétique (IRM).
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Au départ (dans les 2 semaines suivant l'admission), 12 semaines plus tard et avant la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des changements dans la distribution/accumulation de graisse abdominale à la gravité des symptômes de la psychose
Délai: Au départ (dans les 2 semaines suivant l'admission), 12 semaines plus tard et avant la sortie
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Déterminer s'il existe une association entre l'accumulation/distribution de graisse abdominale et la gravité des symptômes de la psychose, telle que mesurée par les quantités de graisse viscérale et sous-cutanée par segmentation automatisée d'une image par résonance magnétique (IRM) et d'échelles d'évaluation des symptômes standardisées, de tests cognitifs et d'autres neuropsychologiques examens, respectivement.
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Au départ (dans les 2 semaines suivant l'admission), 12 semaines plus tard et avant la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2013
Première publication (Estimation)
12 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H13-01685
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