Vatsan ja neurologisten MRI-skannausten sarjavertailut (SCANMRI)
torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of British Columbia
Refraktorista psykoosihäiriötä sairastavien potilaiden vatsan ja neurologisten magneettikuvausten sarjavertailut
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vatsan painonnousua ja rasvan jakautumista aivojen morfologian muutoksiin ihmisillä, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsan painonnousu on psykoosilääkkeiden merkittävä sivuvaikutus.
Sen on jopa ehdotettu olevan osa vakavien mielenterveyssairauksien patologiaa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilöillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, kohonnut painoindeksi (BMI) liittyy epäsäännöllisiin muutoksiin aivoissa.
Tätä yhteyttä ei ole testattu henkilöillä, joilla on psykoosi.
Tässä tutkimuksessa mittaamme vatsan rasvan jakautumista magneettikuvauksella mitattuna nähdäksemme, liittyykö tämä epänormaaliin aivojen morfologiaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- Rekrytointi
- BC Mental Health & Addictions Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Puhelinnumero: 6115 604-875-2000
- Sähköposti: delrae.fawcett@ubc.ca
-
Päätutkija:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Puhelinnumero: 6484 604-875-2000
- Sähköposti: hnboyda@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka on äskettäin nähty Brittiläisen Kolumbian yliopiston sairaalan BC (British Columbia) psykoosiohjelmassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On otettava BC (British Columbia) psykoosiohjelmaan UBC (University of British Columbia) sairaalassa
- Sinulla on oltava kliinisesti diagnosoitu psykoosi (esim. skitsofrenia)
- Pitää osata sujuvasti englantia
- Ei saa olla vasta-aiheinen MRI:lle (eli ei saa olla klaustrofobinen, kehossa ei saa olla metallia, olla raskaana, BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 jne.)
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään, paitsi yllä luetellut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viskeraalisen rasvan jakautuminen vatsaan vs. ihonalainen rasva
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikon sisällä pääsystä), 12 viikkoa myöhemmin ja ennen kotiutumista
|
Viskeraalisen ja ihonalaisen rasvan määrän muutos ajan myötä mitattuna automaattisella magneettiresonanssikuvan (MRI) segmentoinnilla
|
Lähtötilanne (2 viikon sisällä pääsystä), 12 viikkoa myöhemmin ja ennen kotiutumista
|
|
Muutokset aivojen kokonaistilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikon sisällä pääsystä), 12 viikkoa myöhemmin ja ennen kotiutumista
|
Aivojen kokonaistilavuuden muutos ajan myötä mitattuna magneettiresonanssikuvan (MRI) automaattisella segmentoinnilla.
|
Lähtötilanne (2 viikon sisällä pääsystä), 12 viikkoa myöhemmin ja ennen kotiutumista
|
|
Muutokset harmaan aineen tilavuudessa aivoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikon sisällä pääsystä), 12 viikkoa myöhemmin ja ennen kotiutumista
|
Aivojen harmaan aineen määrien muutos ajan myötä mitattuna magneettikuvan (MRI) automaattisella segmentoinnilla.
|
Lähtötilanne (2 viikon sisällä pääsystä), 12 viikkoa myöhemmin ja ennen kotiutumista
|
|
Muutokset valkoisen aineen tilavuudessa aivoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikon sisällä pääsystä), 12 viikkoa myöhemmin ja ennen kotiutumista
|
Aivojen valkoisen aineen määrien muutos ajan myötä mitattuna magneettikuvan (MRI) automaattisella segmentoinnilla.
|
Lähtötilanne (2 viikon sisällä pääsystä), 12 viikkoa myöhemmin ja ennen kotiutumista
|
|
Muutokset aivojen rakenteiden tilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikon sisällä pääsystä), 12 viikkoa myöhemmin ja ennen kotiutumista
|
Muutos ajan myötä aivorakenteiden tilavuudessa mitattuna magneettiresonanssikuvan (MRI) automaattisella segmentoinnilla.
|
Lähtötilanne (2 viikon sisällä pääsystä), 12 viikkoa myöhemmin ja ennen kotiutumista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamalla muutoksia vatsan rasvan jakautumisessa/kertyessä psykoosin oireiden vakavuusasteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikon sisällä pääsystä), 12 viikkoa myöhemmin ja ennen kotiutumista
|
Selvittää, onko vatsan rasvan kertymisen/jakautuman ja psykoosin oireiden vakavuuden välillä yhteys, mitattuna viskeraalisen ja ihonalaisen rasvan määrällä automaattisen magneettiresonanssikuvan (MRI) segmentoinnilla ja standardoiduilla oireiden arviointiasteikoilla, kognitiivisilla testeillä ja muilla neuropsykologisilla tavoilla. kokeisiin.
|
Lähtötilanne (2 viikon sisällä pääsystä), 12 viikkoa myöhemmin ja ennen kotiutumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H13-01685
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .