Comparações seriadas de ressonância magnética abdominal e neurológica (SCANMRI)
10 de dezembro de 2015 atualizado por: University of British Columbia
Comparações em série de exames de ressonância magnética abdominal e neurológica de pacientes com transtornos de psicose refratária
O objetivo deste estudo é comparar o ganho de peso abdominal e a distribuição de gordura com as alterações na morfologia cerebral em pessoas que tomam medicamentos antipsicóticos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O ganho de peso abdominal é um efeito colateral significativo dos medicamentos antipsicóticos.
Foi até sugerido que faz parte da patologia de doenças mentais graves.
Estudos demonstraram que em pessoas com transtorno bipolar, o aumento do índice de massa corporal (IMC) está associado a alterações irregulares no cérebro.
Esta associação não foi testada em pessoas com psicose.
Neste estudo, estaremos medindo a distribuição de gordura abdominal medida por ressonância magnética para ver se isso está associado à morfologia cerebral anormal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4H4
- Recrutamento
- BC Mental Health & Addictions Research Institute
-
Contato:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Número de telefone: 6115 604-875-2000
- E-mail: delrae.fawcett@ubc.ca
-
Investigador principal:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
-
Contato:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Número de telefone: 6484 604-875-2000
- E-mail: hnboyda@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes que foram recentemente atendidos no Programa de Psicose BC (British Columbia) no hospital da University of British Columbia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser internado no Programa de Psicose BC (British Columbia) no Hospital UBC (University of British Columbia)
- Deve ter psicose clinicamente diagnosticada (p. esquizofrenia)
- Deve ser fluente em inglês
- Não deve ser contraindicado para ressonância magnética (ou seja, não deve ser claustrofóbico, ter metal no corpo, estar grávida, ter IMC maior ou igual a 40, etc.)
Critério de exclusão:
• Nenhum, exceto os listados acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distribuição abdominal da gordura visceral versus gordura subcutânea
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas após a admissão), 12 semanas depois e antes da alta
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Mudança ao longo do tempo nas quantidades de gordura visceral e subcutânea conforme medido pela segmentação automática de uma imagem de ressonância magnética (MRI)
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Linha de base (dentro de 2 semanas após a admissão), 12 semanas depois e antes da alta
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Alterações no volume total do cérebro
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas após a admissão), 12 semanas depois e antes da alta
|
Mudança ao longo do tempo no volume total do cérebro medido pela segmentação automática de uma imagem de ressonância magnética (MRI).
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Linha de base (dentro de 2 semanas após a admissão), 12 semanas depois e antes da alta
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Alterações no volume da massa cinzenta no cérebro
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas após a admissão), 12 semanas depois e antes da alta
|
Mudança ao longo do tempo em quantidades de massa cinzenta do cérebro conforme medido pela segmentação automática de uma imagem de ressonância magnética (MRI).
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Linha de base (dentro de 2 semanas após a admissão), 12 semanas depois e antes da alta
|
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Alterações no volume da substância branca no cérebro
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas após a admissão), 12 semanas depois e antes da alta
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Mudança ao longo do tempo nas quantidades de substância branca do cérebro, conforme medido pela segmentação automática de uma imagem de ressonância magnética (MRI).
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Linha de base (dentro de 2 semanas após a admissão), 12 semanas depois e antes da alta
|
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Alterações no volume das estruturas cerebrais
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas após a admissão), 12 semanas depois e antes da alta
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Mudança ao longo do tempo no volume das estruturas cerebrais, conforme medido pela segmentação automática de uma imagem de ressonância magnética (MRI).
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Linha de base (dentro de 2 semanas após a admissão), 12 semanas depois e antes da alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando as mudanças na distribuição/acumulação de gordura abdominal com a gravidade dos sintomas da psicose
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas após a admissão), 12 semanas depois e antes da alta
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Determinar se existe uma associação entre o acúmulo/distribuição de gordura abdominal e a gravidade dos sintomas de psicose, conforme medido pelas quantidades de gordura visceral e subcutânea por segmentação automática de uma imagem de ressonância magnética (MRI) e escalas padronizadas de avaliação de sintomas, testes cognitivos e outros testes neuropsicológicos exames, respectivamente.
|
Linha de base (dentro de 2 semanas após a admissão), 12 semanas depois e antes da alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H13-01685
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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