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Confronti seriali di scansioni MRI addominali e neurologiche (SCANMRI)

10 dicembre 2015 aggiornato da: University of British Columbia

Confronti seriali di scansioni MRI addominali e neurologiche di pazienti con disturbi psicotici refrattari

Lo scopo di questo studio è confrontare l'aumento di peso addominale e la distribuzione del grasso con i cambiamenti nella morfologia cerebrale nelle persone che assumono farmaci antipsicotici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'aumento di peso addominale è un effetto collaterale significativo dei farmaci antipsicotici. È stato persino suggerito che faccia parte della patologia delle gravi malattie mentali. Gli studi hanno dimostrato che nelle persone con disturbo bipolare, l'aumento dell'indice di massa corporea (BMI) è associato a cambiamenti irregolari nel cervello. Questa associazione non è stata testata in persone con psicosi. In questo studio, misureremo la distribuzione del grasso addominale misurata dalla risonanza magnetica per vedere se questo è associato a una morfologia cerebrale anormale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Reclutamento
        • BC Mental Health & Addictions Research Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alasdair M Barr, Ph.D.
        • Contatto:
          • Heidi N Boyda, Ph.D.
          • Numero di telefono: 6484 604-875-2000
          • Email: hnboyda@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti che sono stati recentemente visti al programma di psicosi BC (British Columbia) presso l'ospedale dell'Università della British Columbia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere ammesso al programma di psicosi BC (British Columbia) presso l'ospedale UBC (University of British Columbia).
  • Deve avere una psicosi clinicamente diagnosticata (ad es. schizofrenia)
  • Deve essere fluente in inglese
  • Non deve essere controindicato per la risonanza magnetica (vale a dire, non deve essere claustrofobico, avere metalli nel corpo, essere incinta, avere un BMI maggiore o uguale a 40, ecc.)

Criteri di esclusione:

• Nessuno, ad eccezione di quelli sopra elencati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione addominale del grasso viscerale rispetto al grasso sottocutaneo
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dal ricovero), 12 settimane dopo e prima della dimissione
Variazione nel tempo della quantità di grasso viscerale e sottocutaneo misurata mediante segmentazione automatica di un'immagine di risonanza magnetica (MRI)
Basale (entro 2 settimane dal ricovero), 12 settimane dopo e prima della dimissione
Cambiamenti nel volume totale del cervello
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dal ricovero), 12 settimane dopo e prima della dimissione
Variazione nel tempo del volume cerebrale totale misurato mediante segmentazione automatica di un'immagine di risonanza magnetica (MRI).
Basale (entro 2 settimane dal ricovero), 12 settimane dopo e prima della dimissione
Cambiamenti nel volume della materia grigia nel cervello
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dal ricovero), 12 settimane dopo e prima della dimissione
Variazione nel tempo della quantità di materia grigia del cervello misurata mediante segmentazione automatica di un'immagine di risonanza magnetica (MRI).
Basale (entro 2 settimane dal ricovero), 12 settimane dopo e prima della dimissione
Cambiamenti nel volume della materia bianca nel cervello
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dal ricovero), 12 settimane dopo e prima della dimissione
Variazione nel tempo della quantità di materia bianca del cervello misurata mediante segmentazione automatica di un'immagine di risonanza magnetica (MRI).
Basale (entro 2 settimane dal ricovero), 12 settimane dopo e prima della dimissione
Cambiamenti nel volume delle strutture cerebrali
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dal ricovero), 12 settimane dopo e prima della dimissione
Variazione nel tempo del volume delle strutture cerebrali misurata mediante segmentazione automatica di un'immagine di risonanza magnetica (MRI).
Basale (entro 2 settimane dal ricovero), 12 settimane dopo e prima della dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontando i cambiamenti nella distribuzione/accumulo di grasso addominale con la gravità dei sintomi della psicosi
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dal ricovero), 12 settimane dopo e prima della dimissione
Per determinare se esiste un'associazione tra l'accumulo/distribuzione del grasso addominale e la gravità dei sintomi della psicosi, misurata dalla quantità di grasso viscerale e sottocutaneo mediante segmentazione automatica di un'immagine di risonanza magnetica (MRI) e scale standardizzate di valutazione dei sintomi, test cognitivi e altri test neuropsicologici esami, rispettivamente.
Basale (entro 2 settimane dal ricovero), 12 settimane dopo e prima della dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H13-01685

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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