Seryjne porównania skanów MRI jamy brzusznej i neurologicznych (SCANMRI)
10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Seryjne porównania skanów MRI jamy brzusznej i neurologicznych pacjentów z opornymi na leczenie zaburzeniami psychotycznymi
Celem tego badania jest porównanie przyrostu masy ciała w jamie brzusznej i rozkładu tkanki tłuszczowej ze zmianami w morfologii mózgu u osób przyjmujących leki przeciwpsychotyczne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Przyrost masy ciała w jamie brzusznej jest istotnym skutkiem ubocznym leków przeciwpsychotycznych.
Sugerowano nawet, że jest częścią patologii ciężkich chorób psychicznych.
Badania wykazały, że u osób z chorobą afektywną dwubiegunową podwyższony wskaźnik masy ciała (BMI) jest związany z nieregularnymi zmianami w mózgu.
To powiązanie nie zostało przetestowane u osób z psychozą.
W tym badaniu będziemy mierzyć rozkład tłuszczu w jamie brzusznej mierzony za pomocą MRI, aby sprawdzić, czy jest to związane z nieprawidłową morfologią mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- Rekrutacyjny
- BC Mental Health & Addictions Research Institute
-
Kontakt:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Numer telefonu: 6115 604-875-2000
- E-mail: delrae.fawcett@ubc.ca
-
Główny śledczy:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
-
Kontakt:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Numer telefonu: 6484 604-875-2000
- E-mail: hnboyda@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, którzy byli ostatnio widziani w programie psychozy BC (Kolumbia Brytyjska) w szpitalu Uniwersytetu Kolumbii Brytyjskiej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi zostać przyjęty do programu psychozy BC (Kolumbia Brytyjska) w szpitalu UBC (University of British Columbia)
- Musi mieć klinicznie zdiagnozowaną psychozę (np. schizofrenia)
- Musi biegle posługiwać się językiem angielskim
- Nie może być przeciwwskazany do MRI (tj. nie może mieć klaustrofobii, nie może mieć metali w ciele, być w ciąży, mieć BMI większe lub równe 40, itp.)
Kryteria wyłączenia:
• Brak, poza wymienionymi powyżej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmieszczenie tłuszczu trzewnego w jamie brzusznej w porównaniu z tłuszczem podskórnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
|
Zmiana w czasie ilości tłuszczu trzewnego i podskórnego mierzona za pomocą automatycznej segmentacji obrazu rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
|
|
Zmiany całkowitej objętości mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
|
Zmiana w czasie całkowitej objętości mózgu mierzona za pomocą automatycznej segmentacji obrazu rezonansu magnetycznego (MRI).
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
|
|
Zmiany objętości istoty szarej w mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
|
Zmiana w czasie ilości istoty szarej mózgu mierzona za pomocą automatycznej segmentacji obrazu rezonansu magnetycznego (MRI).
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
|
|
Zmiany objętości istoty białej w mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
|
Zmiana w czasie ilości istoty białej mózgu mierzona za pomocą automatycznej segmentacji obrazu rezonansu magnetycznego (MRI).
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
|
|
Zmiany objętości struktur mózgowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
|
Zmiana w czasie objętości struktur mózgowych mierzona za pomocą automatycznej segmentacji obrazu rezonansu magnetycznego (MRI).
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmian w dystrybucji / akumulacji tłuszczu w jamie brzusznej z nasileniem objawów psychozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
|
Aby określić, czy istnieje związek między gromadzeniem się/rozmieszczeniem tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej a nasileniem objawów psychozy, mierzonym na podstawie ilości trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej za pomocą zautomatyzowanej segmentacji obrazu rezonansu magnetycznego (MRI) i standaryzowanych skal oceny objawów, testów poznawczych i innych neuropsychologicznych egzaminy, odpowiednio.
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H13-01685
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .