Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seriejämförelser av mag- och neurologiska MR-undersökningar (SCANMRI)

10 december 2015 uppdaterad av: University of British Columbia

Seriejämförelser av buk- och neurologiska MR-undersökningar av patienter med refraktära psykosstörningar

Syftet med denna studie är att jämföra bukviktsökning och fettfördelning med förändringar i hjärnans morfologi hos personer som tar antipsykotiska läkemedel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Psykotiska störningar

Detaljerad beskrivning

Buken viktökning är en betydande biverkning av antipsykotiska läkemedel. Det har till och med föreslagits vara en del av patologin för allvarliga psykiska sjukdomar. Studier har visat att hos personer med bipolär sjukdom är ökat kroppsmassaindex (BMI) associerat med oregelbundna förändringar i hjärnan. Denna förening har inte testats på personer med psykos. I denna studie kommer vi att mäta bukfettsfördelningen mätt med MRT för att se om detta är associerat med onormal hjärnmorfologi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
    - Rekrytering
    - BC Mental Health & Addictions Research Institute
    - Kontakt:
      
      Delrae Fawcett, M.Sc.
      
      Telefonnummer: 6115 604-875-2000
      
      E-post: delrae.fawcett@ubc.ca
    - Huvudutredare:
      
      Alasdair M Barr, Ph.D.
    - Kontakt:
      
      Heidi N Boyda, Ph.D.
      
      Telefonnummer: 6484 604-875-2000
      
      E-post: hnboyda@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som nyligen har setts vid BC (British Columbia) Psychosis Program vid University of British Columbia sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Måste vara antagen till BC (British Columbia) psykosprogrammet vid UBC (University of British Columbia) sjukhus
Måste ha kliniskt diagnostiserad psykos (t.ex. schizofreni)
Måste kunna engelska flytande
Får inte vara kontraindicerat för MRT (dvs. får inte vara klaustrofobisk, ha metall i kroppen, vara gravid, ha BMI större än eller lika med 40, etc.)

Exklusions kriterier:

• Inga, förutom de som anges ovan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Abdominal fördelning av visceralt fett kontra subkutant fett Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter inläggning), 12 veckor senare och före utskrivning	Förändring över tid i mängder av visceralt och subkutant fett mätt genom automatiserad segmentering av en magnetisk resonansbild (MRT)	Baslinje (inom 2 veckor efter inläggning), 12 veckor senare och före utskrivning
Förändringar i total hjärnvolym Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter inläggning), 12 veckor senare och före utskrivning	Förändring över tiden i total hjärnvolym mätt med automatiserad segmentering av en magnetisk resonansbild (MRI).	Baslinje (inom 2 veckor efter inläggning), 12 veckor senare och före utskrivning
Förändringar i volymen av grå substans i hjärnan Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter inläggning), 12 veckor senare och före utskrivning	Förändring över tid i mängder av hjärnans grå substans mätt genom automatiserad segmentering av en magnetisk resonansbild (MRT).	Baslinje (inom 2 veckor efter inläggning), 12 veckor senare och före utskrivning
Förändringar i volymen av vit substans i hjärnan Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter inläggning), 12 veckor senare och före utskrivning	Förändring över tiden i mängden hjärnvit substans mätt genom automatiserad segmentering av en magnetisk resonansbild (MRT).	Baslinje (inom 2 veckor efter inläggning), 12 veckor senare och före utskrivning
Förändringar i volymen av hjärnstrukturer Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter inläggning), 12 veckor senare och före utskrivning	Förändring över tiden i volymen av hjärnstrukturer mätt genom automatiserad segmentering av en magnetisk resonansbild (MRI).	Baslinje (inom 2 veckor efter inläggning), 12 veckor senare och före utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Jämför förändringar i bukfettsfördelning/ackumulering med psykossymptom Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter inläggning), 12 veckor senare och före utskrivning	För att avgöra om det finns ett samband mellan ackumulering/fördelning av bukfett och svårighetsgrad av psykossymptom, mätt som mängden visceralt och subkutant fett genom automatiserad segmentering av en magnetisk resonansbild (MRT) och standardiserade symtomvärderingsskalor, kognitiva tester och andra neuropsykologiska undersökningar, respektive.	Baslinje (inom 2 veckor efter inläggning), 12 veckor senare och före utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

Huvudutredare: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna