Comparaciones en serie de resonancias magnéticas abdominales y neurológicas (SCANMRI)
10 de diciembre de 2015 actualizado por: University of British Columbia
Comparaciones en serie de resonancias magnéticas abdominales y neurológicas de pacientes con trastornos de psicosis refractarios
El propósito de este estudio es comparar el aumento de peso abdominal y la distribución de la grasa con los cambios en la morfología del cerebro en personas que toman medicamentos antipsicóticos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El aumento de peso abdominal es un efecto secundario importante de los medicamentos antipsicóticos.
Incluso se ha sugerido que forma parte de la patología de las enfermedades mentales graves.
Los estudios han demostrado que en personas con trastorno bipolar, el aumento del índice de masa corporal (IMC) se asocia con cambios irregulares en el cerebro.
Esta asociación no ha sido probada en personas con psicosis.
En este estudio, mediremos la distribución de la grasa abdominal según lo medido por resonancia magnética para ver si esto está asociado con una morfología cerebral anormal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4H4
- Reclutamiento
- BC Mental Health & Addictions Research Institute
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Contacto:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Número de teléfono: 6115 604-875-2000
- Correo electrónico: delrae.fawcett@ubc.ca
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Investigador principal:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
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Contacto:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Número de teléfono: 6484 604-875-2000
- Correo electrónico: hnboyda@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes que han sido vistos recientemente en el Programa de Psicosis de BC (Columbia Británica) en el hospital de la Universidad de Columbia Británica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser admitido en el Programa de Psicosis de BC (Columbia Británica) en el Hospital UBC (Universidad de Columbia Británica)
- Debe tener psicosis clínicamente diagnosticada (p. esquizofrenia)
- Debe ser fluido en inglés
- No debe estar contraindicado para la resonancia magnética (es decir, no debe ser claustrofóbico, tener metal en el cuerpo, estar embarazada, tener un IMC mayor o igual a 40, etc.)
Criterio de exclusión:
• Ninguno, aparte de los enumerados anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución abdominal de la grasa visceral versus grasa subcutánea
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
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Cambio con el tiempo en las cantidades de grasa visceral y subcutánea según lo medido por segmentación automatizada de una imagen de resonancia magnética (IRM)
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Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
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Cambios en el volumen total del cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
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Cambio a lo largo del tiempo en el volumen total del cerebro medido por segmentación automatizada de una imagen de resonancia magnética (IRM).
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Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
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Cambios en el volumen de materia gris en el cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
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Cambio con el tiempo en las cantidades de materia gris del cerebro medido por segmentación automatizada de una imagen de resonancia magnética (IRM).
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Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
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Cambios en el volumen de la materia blanca en el cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
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Cambio con el tiempo en las cantidades de materia blanca del cerebro, medido por segmentación automatizada de una imagen de resonancia magnética (IRM).
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Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
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Cambios en el volumen de las estructuras cerebrales.
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
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Cambio con el tiempo en el volumen de las estructuras cerebrales medido por segmentación automatizada de una imagen de resonancia magnética (IRM).
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Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de cambios en la distribución/acumulación de grasa abdominal con la gravedad de los síntomas de psicosis
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
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Determinar si existe una asociación entre la acumulación/distribución de la grasa abdominal y la gravedad de los síntomas de psicosis, medida por las cantidades de grasa visceral y subcutánea mediante la segmentación automatizada de una imagen de resonancia magnética (IRM) y escalas estandarizadas de calificación de síntomas, pruebas cognitivas y otras pruebas neuropsicológicas. exámenes, respectivamente.
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Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H13-01685
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