A hasi és neurológiai MRI-vizsgálatok sorozatos összehasonlítása (SCANMRI)
2015. december 10. frissítette: University of British Columbia
Refrakter pszichózisban szenvedő betegek hasi és neurológiai MRI-vizsgálatainak sorozatos összehasonlítása
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a hasi súlygyarapodást és a zsíreloszlást az antipszichotikus gyógyszereket szedő emberek agyi morfológiájában bekövetkezett változásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A hasi súlygyarapodás az antipszichotikus gyógyszerek jelentős mellékhatása.
Még azt is felvetették, hogy a súlyos mentális betegségek patológiájának része.
Tanulmányok kimutatták, hogy bipoláris zavarban szenvedő betegeknél a megnövekedett testtömegindex (BMI) az agy szabálytalan változásaihoz kapcsolódik.
Ezt az összefüggést nem vizsgálták pszichózisban szenvedő személyeken.
Ebben a tanulmányban a hasi zsír eloszlását mérjük MRI-vel, hogy kiderüljön, ez összefüggésben áll-e az agy kóros morfológiájával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- Toborzás
- BC Mental Health & Addictions Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Telefonszám: 6115 604-875-2000
- E-mail: delrae.fawcett@ubc.ca
-
Kutatásvezető:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Telefonszám: 6484 604-875-2000
- E-mail: hnboyda@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Résztvevők, akiket nemrégiben a BC (British Columbia) Psychosis Programban láttak a University of British Columbia kórházában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fel kell venni a BC (British Columbia) Psychosis Programba az UBC (University of British Columbia) kórházban
- Klinikailag diagnosztizált pszichózissal kell rendelkeznie (pl. skizofrénia)
- Folyékonyan beszélnie kell angolul
- Nem lehet ellenjavallt az MRI-re (azaz nem lehet klausztrofóbiás, nem tartalmazhat fémet a szervezetben, nem lehet terhes, a BMI 40-nél nagyobb vagy egyenlő, stb.)
Kizárási kritériumok:
• Nincs, kivéve a fent felsoroltakat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsigeri zsír hasi eloszlása a bőr alatti zsírral szemben
Időkeret: Kiindulási állapot (a felvételt követő 2 héten belül), 12 héttel később és az elbocsátás előtt
|
A zsigeri és szubkután zsír mennyiségének időbeli változása mágneses rezonancia kép (MRI) automatizált szegmentálásával mérve
|
Kiindulási állapot (a felvételt követő 2 héten belül), 12 héttel később és az elbocsátás előtt
|
|
Változások a teljes agytérfogatban
Időkeret: Kiindulási állapot (a felvételt követő 2 héten belül), 12 héttel később és az elbocsátás előtt
|
A teljes agytérfogat időbeli változása a mágneses rezonancia kép (MRI) automatizált szegmentálásával mérve.
|
Kiindulási állapot (a felvételt követő 2 héten belül), 12 héttel később és az elbocsátás előtt
|
|
Változások a szürkeállomány térfogatában az agyban
Időkeret: Kiindulási állapot (a felvételt követő 2 héten belül), 12 héttel később és az elbocsátás előtt
|
Az agy szürkeállományának időbeli változása a mágneses rezonancia kép (MRI) automatizált szegmentálásával mérve.
|
Kiindulási állapot (a felvételt követő 2 héten belül), 12 héttel később és az elbocsátás előtt
|
|
Változások a fehérállomány térfogatában az agyban
Időkeret: Kiindulási állapot (a felvételt követő 2 héten belül), 12 héttel később és az elbocsátás előtt
|
Az agy fehérállományának időbeli változása a mágneses rezonancia kép (MRI) automatizált szegmentálásával mérve.
|
Kiindulási állapot (a felvételt követő 2 héten belül), 12 héttel később és az elbocsátás előtt
|
|
Az agyi struktúrák térfogatának változásai
Időkeret: Kiindulási állapot (a felvételt követő 2 héten belül), 12 héttel később és az elbocsátás előtt
|
Az agyi struktúrák térfogatának időbeli változása a mágneses rezonancia kép (MRI) automatizált szegmentálásával mérve.
|
Kiindulási állapot (a felvételt követő 2 héten belül), 12 héttel később és az elbocsátás előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasi zsíreloszlás/felhalmozódás változásainak összehasonlítása a pszichózis tüneteinek súlyosságával
Időkeret: Kiindulási állapot (a felvételt követő 2 héten belül), 12 héttel később és az elbocsátás előtt
|
Annak megállapítása, hogy van-e összefüggés a hasi zsír felhalmozódása/eloszlása és a pszichózis tüneteinek súlyossága között, amelyet a zsigeri és a bőr alatti zsír mennyiségével mérnek mágneses rezonancia kép (MRI) automatizált szegmentálásával, valamint standardizált tünetértékelési skálákkal, kognitív tesztekkel és egyéb neuropszichológiai vizsgálatokkal. vizsgálatok, ill.
|
Kiindulási állapot (a felvételt követő 2 héten belül), 12 héttel később és az elbocsátás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H13-01685
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .